Pronoran analogy a ceny

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro používání drog Pronoran. Poskytuje zpětnou vazbu od návštěvníků webu - spotřebitelů tohoto léku, jakož i názory lékařských specialistů na používání Pronoranu v jejich praxi. Velkou žádostí je aktivní přidání vašich recenzí o daném léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná nebyly oznámeny výrobcem v anotaci. Analogy Pronoranu v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Použití k léčbě Parkinsonovy choroby, zhoršené paměti a pozornosti během stárnutí u dospělých, dětí, během těhotenství a kojení. Složení léku.

Pronoran - je agonista dopaminergních receptorů. Proniká do krevního oběhu mozku, kde se váže na dopaminergní receptory mozku, vykazuje vysokou afinitu a selektivitu pro dopaminergní receptory, jako jsou D2 a D3.

Mechanismus účinku pyribedilu (účinné látky léčiva Pronoran) určuje hlavní klinické vlastnosti léčiva pro léčbu Parkinsonovy choroby v počátečním i pozdějším stádiu onemocnění s účinky na všechny hlavní motorické příznaky. Piribedil, kromě působení na dopaminergní receptory, vykazuje aktivitu antagonisty dvou hlavních alfa-adrenergních receptorů centrálního nervového systému (jako jsou alfa2A a alfa2C).

Synergický účinek pyribedilu, jako antagonisty alfa2 receptorů a agonisty dopaminergních receptorů mozku, byl prokázán na různých zvířecích modelech s Parkinsonovou chorobou: dlouhodobé používání pyribedilu vede k vývoji méně výrazné dyskineze než levodopy, s podobnou účinností s ohledem na reverzibilní akinezi, doprovodnou Parkinsonova choroba.

Během farmakodynamických studií na lidech byla excitace kortikální elektrogeneze dopaminergního typu prokázána jak při probuzení, tak během spánku, s projevem klinické aktivity ve vztahu k různým funkcím kontrolovaným dopaminem. Tato aktivita byla prokázána pomocí behaviorálního nebo psychometrického měřítka. U zdravých dobrovolníků bylo prokázáno, že piribedil zlepšuje pozornost a bdělost související s kognitivními úkoly..

Účinnost Pronoranu jako monoterapie nebo v kombinaci s levodopou při léčbě Parkinsonovy choroby byla studována ve třech dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích (2 studie ve srovnání s placebem a 1 studie ve srovnání s bromokriptinem). Do studií bylo zahrnuto 1 103 pacientů ve stadiu 1-3 na stupnici Hen a Yara (Hoehn & Jahr), z nichž 543 dostalo Pronoran. Je ukázáno, že Pronoran v dávce 150-300 mg za den je účinný při léčbě všech motorických symptomů s 30% zlepšením na Unified Parkinson's Rating Scale Scale Scale (UPDRS) 3 části (motor) po dobu delší než 7 měsíců s monoterapií a 12 měsíců v kombinaci s levodopa. Vylepšení části „aktivita v každodenním životě“ na stupnici UPDRS 2 bylo hodnoceno na stejných hodnotách.

Při monoterapii byl statisticky významný poměr pacientů vyžadujících pohotovostní léčbu levodopou, která dostávala pyribedil (16,6%), nižší než ve skupině pacientů, kteří dostávali placebo (40,2%)..

Přítomnost dopaminergních receptorů v cévách dolních končetin vysvětluje vazodilatační účinek pyribedilu (zvyšuje průtok krve v cévách dolních končetin).

Struktura

Pyribedil + pomocné látky.

Farmakokinetika

Pronoran je rychle a téměř úplně absorbován z trávicího traktu a intenzivně distribuován. Maximální koncentrace (Cmax) pyribedilu v krevní plazmě je dosažena za 3-6 hodin po perorálním podání lékové formy s řízeným uvolňováním. Vazba na plazmatické proteiny je průměrná (nevázaná frakce je 20-30%). Vzhledem k nízké vazbě pyribedilu na plazmatické bílkoviny je riziko interakce s léky při použití s ​​jinými léky nízké: Pyribedil je značně metabolizován v játrech a vylučován hlavně močí: 75% absorbovaného pyribedilu je vylučováno ledvinami jako metabolity. Plazmatická eliminace pyribedilu je dvoufázová a sestává z počáteční fáze a druhé pomalejší fáze, což vede k udržení stabilní koncentrace pyribedilu v krevní plazmě déle než 24 hodin.

Indikace

• jako pomocná symptomatická terapie pro chronické kognitivní poškození a senzorineurální deficit během stárnutí (pozornost, paměť atd.);
• Parkinsonova choroba ve formě monoterapie (ve formách převážně včetně třesu) nebo jako součást kombinované terapie s levodopou v počátečním i pozdějším stádiu onemocnění, zejména ve formách včetně třesu;
• jako pomocná symptomatická léčba pro intermitentní klaudikaci v důsledku zahladění nemocí tepen dolních končetin (stupeň 2 podle klasifikace lerish a fontaine);
• léčba příznaků očních onemocnění ischemické geneze (včetně snížení ostrosti zraku, zúžení zorného pole, snížení kontrastu barev).

Uvolněte formuláře

50 mg potahované tablety s řízeným uvolňováním.

Návod k použití a dávkovací režim

Uvnitř. Tabletu je třeba užít po jídle, zapít polovinou sklenice vody, bez žvýkání.

Pro všechny indikace (s výjimkou Parkinsonovy choroby) je lék předepsán v dávce 50 mg (1 tableta) jednou denně. Ve vážnějších případech - 50 mg 2krát denně.

U Parkinsonovy choroby se předepisuje 150 až 250 mg denně (3 až 5 tablet denně) jako monoterapie, rozdělených do 3 dávek denně. Pokud potřebujete brát lék v dávce 250 mg, doporučuje se užít 2 tablety po 50 mg ráno a odpoledne a 1 tableta po 50 mg večer.

Při použití v kombinaci s přípravky levodopy je denní dávka 150 mg (3 tablety): doporučuje se rozdělit na 3 dávky.

Při výběru dávky v případě jejího zvýšení se doporučuje titrovat dávku, postupně zvyšovat o 1 tabletu (50 mg) každé 2 týdny.

Náhlé zastavení terapie agonisty dopaminergních receptorů je spojeno s rizikem vzniku maligního antipsychotického syndromu (CNS). Aby se tomu zabránilo, měla by se dávka Pronoranu postupně snižovat až do úplného stažení.

Porucha návyků a pohonů

Aby se zabránilo riziku poruch návyků a řízení, měla by být předepsána nejnižší účinná dávka léku. Pokud se takové příznaky objeví, je třeba zvážit snížení dávky nebo postupné zastavení lékové terapie.

Pacienti se selháním jater a / nebo ledvin

Studie použití Pronoranu u této skupiny pacientů nebyly provedeny. U pacientů se selháním jater a / nebo ledvin by měl být Pronoran používán s opatrností.

Vedlejší účinek

• duševní poruchy, jako je zmatenost, agitovanost, halucinace (zrakové, sluchové, smíšené), které zmizí po ukončení léčby;
• agrese, psychotické poruchy (delirium, delirium), závratě, mizení při zrušení léku;
• ospalost;
• dyskineze (motorické poruchy);
• hypotenze;
• ortostatická hypotenze se ztrátou vědomí nebo nevolností nebo snášenlivostí krevního tlaku;
• drobné gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, plynatost), které mohou projít, zejména při výběru vhodné individuální dávky;
• patologická závislost na hazardu;
• zvýšené libido;
• hypersexualita
• posedlá touha nakupovat;
• přejídání / nutkavé přejídání;
• periferní edém;
• riziko alergických reakcí na karmínové barvivo, které je součástí léku.

Kontraindikace

• zvýšená individuální citlivost na pyribedil a / nebo pomocné látky, které tvoří léčivo;
• kolaps;
• akutní infarkt myokardu;
• společné podávání s antipsychotiky (kromě klozapinu);
• děti do 18 let (z důvodu nedostatku údajů).

Těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neodhalily přímé ani nepřímé negativní účinky Pronoranu na vývoj embrya a plodu, porod a postnatální vývoj.

Ukázalo se, že u myší pyribedil prochází placentární bariérou a je distribuován v orgánech plodu.

Vzhledem k nedostatku údajů se nedoporučuje používat Pronoran během těhotenství a u žen se zachovaným reprodukčním potenciálem, které nepoužívají spolehlivá antikoncepční opatření..

Kojení

Vzhledem k nedostatku údajů se lék nedoporučuje používat během kojení..

Použití u dětí

Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let. Účinnost a bezpečnost Pronoranu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla studována a v současné době neexistují žádné údaje o použití pyribedilu v této populaci..

speciální instrukce

Výdej na lékařský předpis.

Vzhledem k tomu, že přípravek obsahuje sacharózu, u pacientů s intolerancí na fruktózu, glukózu nebo galaktosu a také u pacientů s nedostatkem sacharosy isomaltázy (vzácná metabolická porucha) se léčivo nedoporučuje.

U některých pacientů (zejména u pacientů s Parkinsonovou chorobou) se při užívání piribedilu někdy vyskytuje stav těžké ospalosti, dokud náhle nezaspí. Náhlé usínání během každodenních činností, v některých případech v bezvědomí nebo vyskytující se bez předchozích příznaků, je mimořádně vzácné, přesto by však měli být pacienti, kteří řídí vozidlo a / nebo pracují na zařízení, které vyžaduje vysoký stupeň pozornosti, na to upozorněni. Pokud takové reakce nastanou, pacienti by měli odmítnout řídit a / nebo pracovat na zařízení, které vyžaduje vysoký stupeň pozornosti. Kromě toho je nutné zvážit snížení dávky piribedilu nebo přerušení léčby tímto lékem.

Je známo, že agonisté dopaminu narušují systémovou regulaci krevního tlaku, v důsledku čehož se může vyvinout ortostatická hypotenze..

Doporučuje se kontrolovat krevní tlak, zvláště na začátku léčby, kvůli obecnému riziku vzniku ortostatické hypotenze spojené s dopaminergními léčivy.

Vzhledem k věku populace léčené Pronoranem by mělo být zváženo riziko pádů, které mohou být způsobeny náhlým usnutím, hypotenzí nebo zmatením..

Porucha návyků a pohonů

Pacienti by měli být sledováni, aby se zjistil vývoj poruchy chování..

Pacienti a jejich opatrovníci by měli být upozorněni na možné příznaky poruchy chování a řízení (sklon k hazardním hrám, zvýšené libido a hypersexualita, obsedantní touha nakupovat a přejídání / nutkavé přejídání) při užívání agonistů dopaminu, včetně pyribedil. Pokud se takové příznaky objeví, je třeba zvážit snížení dávky nebo postupné zastavení lékové terapie.

Byly hlášeny případy poruch chování, které byly spojeny s projevy, jako jsou zmatenost, rozrušení, agrese. Pokud se takové příznaky objeví, je třeba zvážit snížení dávky nebo postupné zastavení lékové terapie.

Agonisté dopaminu mohou způsobovat nebo zhoršovat psychotické poruchy, jako je delirium, delirium a halucinace. Pokud se takové příznaky objeví, je třeba zvážit snížení dávky nebo postupné zastavení lékové terapie.

Dyskineze (motorické poruchy)

U pacientů s pokročilým Parkinsonovým onemocněním se může dyskineze vyvinout na začátku titrace dávky pyribedilu během užívání léků levodopy. V tomto případě by měla být dávka pyribedilu snížena..

Maligní antipsychotický syndrom (CNS)

Při náhlém vysazení dopaminergních léků byly hlášeny příznaky podobné malignímu antipsychotickému syndromu.

Při léčbě agonisty dopaminu byl hlášen periferní edém. To je třeba vzít v úvahu při předepisování pyribedilu..

Crimsonovo barvivo, které je součástí léku, u některých pacientů zvyšuje riziko alergických reakcí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy

Pacienti, u nichž během léčby pyribedilem došlo k epizodám těžké ospalosti a / nebo náhlého usínání, by se měli zdržet řízení vozidel a vybavení vyžadujících vysoký stupeň pozornosti, dokud tyto reakce nezmizí..

Léková interakce

Vzhledem k vzájemnému antagonismu mezi dopaminergními antiparkinsoniky a antipsychotiky je současné podávání s antipsychotiky (kromě klozapinu) kontraindikováno.

Pacientům s extrapyramidálním syndromem způsobeným užíváním antipsychotik by měla být předepsána anticholinergika a dopaminergní antiparkinsonika by neměli být předepisováni (kvůli blokování dopaminergních receptorů antipsychotiky).

Agonisté dopaminergních receptorů mohou způsobovat nebo zhoršovat psychotické poruchy. Pokud je u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří dostávají léčbu dopaminergními antiparkinsoniky, vyžadována předepisování antipsychotik, měla by být dávka těchto antiparkinsonik postupně snižována, dokud nejsou úplně zrušena (náhlé zrušení dopaminergních léčiv je spojeno s rizikem vzniku „maligního antipsychotického syndromu“)..

Antiemetická antipsychotika: Je třeba použít antiemetika, která nezpůsobují extrapyramidové příznaky.

Vzhledem k vzájemnému antagonismu mezi dopaminergními antiparkinsoniky a tetrabenazinem se současné užívání těchto léků nedoporučuje.

Současné užívání Pronoranu s alkoholem se nedoporučuje..

Při použití piribedilu s jinými léky se sedativními účinky je třeba postupovat opatrně..

Analogy drogy Pronoran

Strukturální analogy účinné látky:

Analogy terapeutického účinku (látky pro léčbu Parkinsonovy choroby):

• Azilekt;
• Benserazid;
• Bromokriptin;
• Duellin;
• Zimox;
• Isikom;
• Poznávací;
• Credanil;
• Levodopa;
• Madopar;
• Mendilex;
• Midantan;
• Mirapex;
• Na koho;
• Niar;
• Newpro
• Pantogam;
• Aktiva pantogamu;
• Pantocalcin;
• Parkon;
• Permax;
• PC Merz;
• Pramipexol;
• Receptový režim;
• Rolprina CP;
• Segan;
• Selegilin;
• Kino;
• Ocel;
• Tasmar;
• Třes;
• Tropacin;
• Fenotropil;
• Cyclodol;
• Aldepril;
• Yumex.

Pronoran

Pronoran: návod k použití a recenze

Latinský název: Pronoran

ATX kód: N04BC08

Aktivní složka: Piribedil (Piribedil)

Výrobce: Les Laboratoires Servier Industrie (Francie)

Aktualizujte popis a fotografii: 08/12/2019

Ceny v lékárnách: od 462 rublů.

Pronoran - stimulátor dopaminergního přenosu do centrálního nervového systému, antiparkinsonika.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety s řízeným uvolňováním, potahované: bikonvexní, kulaté, červené, jednotlivé inkluze jsou povoleny, mírná heterogenita stupně lesku a zbarvení (v blistrech po 15 nebo 30 ks., V kartonovém obalu, resp. 2 nebo 1 blistru).

Účinná látka: pyribedil, 1 tableta - 50 mg.

Pomocné složky: povidon, mastek, stearát hořečnatý.

Složení skořápky: povidon, polysorbát 80, sodná sůl karmelózy, koloidní oxid křemičitý, mastek, sacharóza, bílý včelí vosk, oxid titaničitý, hydrogenuhličitan sodný, karmínové barvivo (Ponceau 4R).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pyribedil - aktivní složka Pronoranu - označuje agonisty dopaminergních receptorů. Látka vstupuje do krevního řečiště mozku, kde se váže na dopaminergní receptory mozku. Pyribedil vykazuje vysokou afinitu a selektivitu pro dopaminergní receptory, jako jsou D2 a D3. Lék se široce používá při léčbě Parkinsonovy choroby v časném i pozdním stádiu a pyribedil ovlivňuje projevy všech hlavních motorických symptomů. Tato sloučenina také vykazuje vlastnosti antagonisty dvou hlavních alfa adrenergních receptorů centrálního nervového systému (typ a_2A a_2C).

Synergický účinek aktivní složky Pronoranu jako agonisty dopaminergních receptorů v mozku a antagonisty₂ receptory prokázané demonstracemi na různých zvířecích modelech s Parkinsonovou chorobou. Výsledkem dlouhodobé léčby piribedilem je méně výrazná dyskineze než u levodopy. Současně je účinnost léku a levodopy s ohledem na reverzibilní akinezi, která se u Parkinsonovy choroby ukáže jako doprovodný stav, téměř totožná.

Piribedil zvyšuje koncentraci pozornosti a bdělosti spojené s řešením kognitivních problémů a má také vazodilatační účinek (zvyšuje průtok krve v cévách dolních končetin v důsledku přítomnosti dopaminergních receptorů).

Farmakokinetika

Piribedil s vysokou rychlostí a je téměř úplně absorbován ze zažívacího traktu, intenzivně distribuován v celém těle. Maximální obsah této látky v krevní plazmě je dosažen 3–6 hodin po užití tablet a je doprovázen kontrolovaným uvolňováním. Pyribedil má průměrný stupeň vazby na plazmatické proteiny (nevázaná frakce je 20–30%). Z tohoto důvodu je léková interakce Pronoranu s jinými léky zanedbatelná.

Plazmatická eliminace účinné látky je rozdělena do dvou fází, druhá je pomalejší a pomáhá udržovat stabilní hladinu pyribedilu v krevní plazmě déle než 24 hodin.

Kombinovaná farmakokinetická analýza ukázala, že poločas pyribedilu během infuze je v průměru 12 hodin a nezávisí na dávce předepsané pacientovi.

Aktivní složka Pronoranu se extenzivně metabolizuje v játrech a vylučuje se hlavně ledvinami: 75% absorbovaného pyribedilu se vylučuje močí jako metabolity.

Indikace pro použití

• Parkinsonova choroba (zejména ve formách doprovázených třesem) (jako jediné léčivo nebo jako součást komplexní terapie (v kombinaci s levodopou) v počátečním a pozdějším stádiu onemocnění);
• Pomocná symptomatická terapie intermitentní klaudikace v důsledku obliterujících onemocnění tepen dolních končetin (stadium II podle Fontaine-Lerishovy klasifikace);
• Pomocná symptomatická léčba chronické kognitivní poruchy a senzorineurální nedostatečnosti v procesu stárnutí (včetně poruch paměti a pozornosti);
• Symptomatická léčba očních onemocnění ischemického původu, včetně zúžení zorného pole, snížené ostrosti zraku, sníženého barevného kontrastu.

Kontraindikace

• Akutní infarkt myokardu;
• Kolaps;
• Nesnášenlivost fruktózy, galaktózy nebo glukózy, nedostatek isomaltázy sacharózy;
• Současné užívání antipsychotik (s výjimkou klozapinu);
• Věk do 18 let;
• Období těhotenství a kojení;
• Přecitlivělost na jakoukoli složku léčiva.

Návod k použití Pronoran: způsob a dávkování

Podle pokynů by měl být Pronoran užíván perorálně po jídle: tablety polykejte celé a vypijte půl sklenice vody.

U Parkinsonovy choroby je předepsáno:

• Monoterapie: 150 - 250 mg denně ve 3 rozdělených dávkách, při použití nejvyšší denní dávky se doporučuje užívat 100 mg ráno, 100 mg odpoledne a 50 mg večer;
• Kombinovaná terapie (s levodopou): 50 mg 3krát denně.

Ve všech ostatních případech je 50 mg předepsáno jednou denně. V některých případech je možné zvýšit denní dávku na 100 mg - 50 mg 2krát denně.

Při výběru dávky se doporučuje titrace - postupné zvyšování o 50 mg každé 2 týdny.

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky jsou spojeny hlavně s dopaminergní aktivitou piribedilu, jsou závislé na dávce a jsou mírné, vyskytují se častěji na začátku léčby a vymizí po vysazení léku.

Klasifikace vedlejších účinků: často (≥1 / 100,

Pronoran v Moskvě

Název léku	Producentská země	Aktivní složka (INN)
Žádné analogy

Název léku	Producentská země	Aktivní složka (INN)
Žádné analogy

Název léku	Formulář vydání	Cena (se slevou)

Koupit lékyPronoranský originál Tablety p / o 50 mg č. 30530,00 rub.Koupit s dodánímPronoranský originál tablety s řízeným uvolňováním 50 mg n30496,00 rub.Koupit s dodánímPronoranský originál 50 mg 30 tablet562,00 rub.Koupit s dodáním

Název léku	Formulář vydání	Cena (se slevou)

Koupit lékyPronoranský originál Tablety p / o 50 mg č. 30530,00 rub.Koupit s dodánímPronoranský originál tablety s řízeným uvolňováním 50 mg n30496,00 rub.Koupit s dodánímPronoranský originál 50 mg 30 tablet562,00 rub.Koupit s dodáním

• Přípravy
• Pronoran

Návod k použití

• Držitel osvědčení o registraci: Les Laboratoires Servier (Francie)
• Výrobce: Les Laboratoires Servier Industrie (Francie)
• Zastoupení: Laboratories Servier (Francie)

Formulář vydání
Kontrolované tablety. uvolnění, kryt. plášť, 50 mg: 30 ks..

Antiparkinsonikum, agonista dopaminového receptoru. Proniká do krevního řečiště mozku, kde se váže na dopaminové receptory v mozku, vykazuje vysokou afinitu a selektivitu pro dopaminové receptory, jako jsou D2 a D3.

Mechanismus účinku piribedilu určuje hlavní klinické vlastnosti léčiva pro léčbu Parkinsonovy choroby v počátečním i pozdějším stádiu nemoci s účinkem na všechny hlavní motorické příznaky. Piribedil, kromě působení na dopaminové receptory, vykazuje aktivitu antagonisty dvou hlavních a-adrenergních receptorů centrálního nervového systému (typy a 2A a a 2C).

Synergický účinek pyribedilu jako antagonisty a2-adrenoreceptorů a agonistů dopaminových receptorů v mozku byl prokázán na různých zvířecích modelech s Parkinsonovou chorobou: dlouhodobé používání pyribedilu vede k vývoji méně výrazné dyskineze než levodopy, s podobnou účinností s ohledem na reverzibilní akinezi, průvodní Parkinsonova choroba.

Během farmakodynamických studií na lidech byla excitace kortikální elektrogeneze dopaminergního typu prokázána jak během probuzení, tak během spánku, přičemž se projevila klinická aktivita ve vztahu k různým funkcím kontrolovaným dopaminem. Tato aktivita byla prokázána pomocí behaviorálního nebo psychometrického měřítka. U zdravých dobrovolníků bylo prokázáno, že piribedil zlepšuje pozornost a bdělost související s kognitivními úkoly..

Účinnost Pronoranu jako monoterapie nebo v kombinaci s levodopou při léčbě Parkinsonovy choroby byla studována ve třech dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích (2 studie ve srovnání s placebem a 1 studie ve srovnání s bromokriptinem). Do studií bylo zahrnuto 1103 pacientů ve stadiu 1-3 na stupnici Hahn & Jahr (z nichž 543 dostalo Pronoran®). Je ukázáno, že Pronoran® v dávce 150-300 mg / den je účinný při léčbě všech motorických symptomů s 30% zlepšením na Unified Parkinsonově stupnici hodnocení nemoci (UPDRS) III část (motor) po dobu delší než 7 měsíců při monoterapii a 12 měsíců v kombinaci s levodopou. Vylepšení části „aktivita v každodenním životě“ na stupnici UPDRS II bylo hodnoceno na stejných hodnotách.

Při monoterapii byl statisticky významný poměr pacientů vyžadujících pohotovostní léčbu levodopou, která dostávala pyribedil (16,6%), nižší než ve skupině pacientů, kteří dostávali placebo (40,2%)..

Přítomnost dopaminových receptorů v cévách dolních končetin vysvětluje vazodilatační účinek pyribedilu (zvyšuje průtok krve v cévách dolních končetin).

Sání a distribuce

Piribedil se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu a je intenzivně distribuován.

Cmax v krevní plazmě je dosaženo 3-6 hodin po užití tablet s řízeným uvolňováním. Vazba na plazmatické proteiny je průměrná (nevázaná frakce je 20-30%), proto je riziko interakce léčiva při použití s ​​jinými léky nízké.

Piribedil je rozsáhle metabolizován v játrech a vylučován hlavně močí: 75% absorbovaného piribedilu je vylučováno ledvinami jako metabolity.

Plazmatická eliminace pyribedilu je dvoufázová a sestává z počáteční fáze a druhé pomalejší fáze, což vede k udržení stabilní koncentrace pyribedilu v krevní plazmě déle než 24 hodin. Během kombinované farmakokinetické analýzy bylo prokázáno, že T 1/2 pyribedilu po iv v úvodu je průměrně 12 hodin a nezávisí na podávané dávce.

- jako pomocná symptomatická terapie u chronických kognitivních poruch a senzorineurální nedostatečnosti ve stárnutí (včetně poruch pozornosti a paměti);

- Parkinsonova choroba ve formě monoterapie (ve formách převážně doprovázených třesem) nebo jako součást kombinované terapie s levodopou v počátečním i pozdějším stádiu choroby, zejména ve formách včetně třesu;

- jako pomocná symptomatická léčba pro intermitentní klaudikaci způsobenou obliterujícími chorobami tepen dolních končetin (stadium II podle klasifikace Lerish a Fontaine);

- léčba příznaků očních onemocnění ischemické geneze (včetně snížení ostrosti zraku, zúžení zorného pole, snížení kontrastu barev).

Tablety se užívají perorálně po jídle, bez žvýkání, s 1/2 šálkem vody.

Podle všech indikací (s výjimkou Parkinsonovy choroby) je lék předepsán v dávce 50 mg (1 tab.) 1 čas / den. V případě potřeby je možné zvýšit dávku na 100 mg / den (50 mg 2krát / den).

U Parkinsonovy choroby se předepisuje 150 - 250 mg / den (3 až 5 tablet / den) jako monoterapie, rozdělených do 3 dávek. Pokud je to nutné, vezměte lék v dávce 250 mg, doporučuje se vzít 2 tab. 50 mg ráno a 2 tablety. 50 mg denně a 1 tab. 50 mg večer.

Při použití v kombinaci s přípravky levodopy je denní dávka 150 mg (3 tablety) ve 3 rozdělených dávkách.

Při výběru dávky v případě jejího zvýšení se doporučuje dávku titrovat, postupně zvyšovat o 1 kartu. (50 mg) každé 2 týdny.

Zjištěné nežádoucí účinky při používání pyribedilu jsou svou povahou závislé na dávce a jsou spojeny hlavně s jeho dopaminergní aktivitou. Nežádoucí účinky jsou mírné, vyskytují se hlavně na začátku léčby a vymizí po vysazení léku.

Při užívání léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.

Z gastrointestinálního traktu: často (≥1 / 100, z centrálního nervového systému: často (≥1 / 100, z kardiovaskulárního systému: zřídka (≥1 / 1000, Alergické reakce: riziko alergických reakcí na karmínové barvivo, které je součástí droga.

Parkinsonovi pacienti léčení agonisty dopaminu, včetně pyribedilu, vykazovali tendenci k hazardním hrám, zvýšené libido a hypersexualitu, obsedantní touhu nakupovat a nutkavé přejídání.

- akutní infarkt myokardu;

- společné podávání s antipsychotiky (kromě klozapinu);

- děti a dospívající do 18 let (z důvodu nedostatku údajů);

- Přecitlivělost na pyribedil a / nebo pomocné látky, které jsou součástí léku.

Vzhledem k tomu, že přípravek obsahuje sacharózu, u pacientů s intolerancí na fruktózu, glukózu nebo galaktosu a také u pacientů s nedostatkem sacharosy isomaltázy (vzácná metabolická porucha) se léčivo nedoporučuje.

Droga se používá hlavně u starších pacientů, u nichž je výskyt těhotenství nepravděpodobný. Ukázalo se, že u myší pyribedil prochází placentární bariérou a je distribuován v orgánech plodu.

Vzhledem k nedostatku údajů by se lék neměl používat během těhotenství a během kojení.

Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let.

Příznaky: zvracení (v důsledku působení piribedilu na spouštěcí zónu chemoreceptoru), labilita krevního tlaku (zvýšení nebo snížení), dysfunkce gastrointestinálního traktu (nauzea, zvracení).

Léčba: abstinenční léčba, symptomatická terapie.

Vzhledem k vzájemnému antagonismu mezi dopaminergními antiparkinsoniky a antipsychotiky je současné podávání s antipsychotiky (kromě klozapinu) kontraindikováno.

Pacientům s extrapyramidálním syndromem způsobeným užíváním antipsychotik by měla být předepsána anticholinergika a dopaminergní antiparkinsonika by neměli být předepisováni (kvůli blokování dopaminergních receptorů antipsychotiky).

Dopaminergní antiparkinsonika mohou způsobovat nebo zhoršovat psychotické poruchy. Pokud je u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří dostávají léčbu dopaminergními antiparkinsoniky, vyžadováno předepisování antipsychotik, měla by být dávka těchto antiparkinsonik postupně snižována až do úplného zrušení (náhlé vysazení dopaminergních léčiv je spojeno s rizikem vzniku maligního antipsychotického syndromu)..

Antiemetická antipsychotika: Je třeba použít antiemetika, která nezpůsobují extrapyramidové příznaky.

Vzhledem k vzájemnému antagonismu mezi dopaminergními antiparkinsoniky a tetrabenazinem se současné užívání těchto léků nedoporučuje.

Současné užívání pyribedilu s alkoholem se nedoporučuje.

Při použití piribedilu s jinými léky se sedativními účinky je třeba postupovat opatrně..

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí. Zvláštní podmínky skladování nejsou vyžadovány. Trvanlivost je 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

U některých pacientů (zejména u pacientů s Parkinsonovou chorobou) se při užívání piribedilu někdy vyskytuje stav těžké ospalosti, dokud náhle nezaspí. Tento jev je mimořádně vzácný, ale přesto by o tom měli být varováni pacienti, kteří řídí auto a / nebo pracují na vybavení vyžadujícím vysoký stupeň pozornosti. Pokud takové reakce nastanou, je nutné zvážit snížení dávky piribedilu nebo ukončení léčby tímto lékem.

Vzhledem k věku populace léčené pyribedilem by mělo být zváženo riziko pádů, které by mohly být způsobeny náhlým usnutím, arteriální hypotenzí nebo záměnou..

Pacienti a jejich opatrovníci by měli být upozorněni na možné příznaky poruchy chování (závislost na hazardu, zvýšené libido a hypersexualita, posedlá touha nakupovat a nutkavé přejídání). Pokud se takové příznaky objeví, je třeba zvážit snížení dávky nebo postupné zastavení lékové terapie.

Crimsonovo barvivo, které je součástí léku, u některých pacientů zvyšuje riziko alergické reakce.

Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy

Pacienti, u nichž během léčby pyribedilem došlo k epizodám těžké ospalosti a / nebo náhlého usínání, by se měli zdržet řízení vozidel a vybavení vyžadujících vysoký stupeň pozornosti, dokud tyto reakce nezmizí..

Návod k použití Pronoran a recenze léků

Parkinsonova choroba je nevyléčitelné chronické onemocnění neurologické povahy, které je výsledkem ničení a smrti neuronů, které jsou odpovědné za produkci dopaminu. Je doprovázena nepříjemnými příznaky ve formě chvění, narušené koordinace pohybů, které výrazně zhoršují kvalitu lidského života.

Navzdory skutečnosti, že onemocnění není úplně vyléčeno, existuje řada léků, které významně zpomalují degenerativní procesy v neuronech a snižují sílu symptomů Parkinsonových symptomů. Mezi tyto léky patří Pronoran, který podle návodu k použití může způsobit velké množství negativních důsledků, proto se používá pouze pro dospělé.

Obecné informace o droze

Pronoran je lék s dlouhodobým účinkem určený k symptomatické léčbě Parkinsonovy choroby. Přísně předpis.

Léčivá skupina, INN, rozsah

Pronoran (INN - Piribedil) je francouzský lék, který zpomaluje ničení neuronů zodpovědných za produkci přírodního dopaminu v těle. Lék působí jako agonista dopaminu, díky kterému je široce používán při léčbě Parkinsonovy choroby k úlevě od motorických příznaků nemoci. Patří do farmakologické skupiny antiparkinsonik.

Uvolnění formy a ceny léků, průměr v Rusku

Pronoran se vyrábí v jedné dávkové formě - dvouvrstvé kulaté tablety s prodlouženým účinkem, potažené červenou skořápkou. Jak je vidět na fotografii, Pronoran se prodává v krabičkách z červené lepenky, každá po 30 tabletách.

Cena Pronoranu závisí výhradně na místě prodeje a může se lišit nejvýše o 100 rublů.

Město	Cost, rub.
Moskva	554
Petrohrad	545
Krasnodar	445
Novosibirsk	565
Jekatěrinburg	460

Složení a farmakologické vlastnosti

Lék byl vyvinut na základě pyribedilu, dopaminergního antagonisty (1 tableta léčiva obsahuje 50 mg účinné látky). Hořčík, talek, povidon, sacharóza, bílý vosk, oxid titaničitý, polysorbát, hydrogenuhličitan sodný a červené barvivo jsou pomocnými složkami léčiva.

Pyribedil, který se váže na dopaminové receptory, stimuluje jejich produkci v mozkových neuronech. Látka má také antagonistický účinek na adrenergní receptory, které aktivují funkce, které jsou kontrolovány dopaminem jak v době probuzení, tak během spánku pacienta..

V důsledku přítomnosti dopaminových receptorů v femorálních cévách zlepšuje pyribedil periferní krevní oběh. Díky tomuto účinku na dopaminové neuroreceptory pomáhá léčivo snížit frekvenci a závažnost Parkinsonových příznaků a zlepšit motorické funkce pacienta.

Lék se vyznačuje rychlou a úplnou absorpcí z gastrointestinálního traktu a také zvýšenou distribucí ve všech tkáních a tělních tekutinách. Nepatrná část pyribedilu přichází do styku s krevními bílkovinami. Poločas rozpadu látky nezávisí na dávce léčiva a v průměru trvá 12 hodin. Díky tomu je po dobu 24 hodin pozorována stabilní koncentrace aktivní složky v krvi. Pyribedil se rozkládá na základní složky v játrech, z nichž 75% se vylučuje močí.

Indikace a kontraindikace

Podle indikací k použití je léčivo předepsáno jako monoterapie pro Parkinsonovu chorobu nebo v kombinaci s Levodopou v raných stádiích léčby patologie.

Přijímání Pronoranu je zakázáno v následujících případech:

• alergie na složky léku;
• anamnéza kardiogenního šoku;
• akutní infarkt myokardu.

U pacientů s onemocněním ledvin a jater jsou léky předepisovány s maximální opatrností. Agonisté dopaminu mohou vyvolat vývoj specifických sklonů a návyků, a to ve formě nekontrolované chuti k jídlu, hypersexuality, sklon k hazardním hrám a jiným vyrážkám. Tato vlastnost léku je hlášena nejen pacientovi, ale také jeho příbuzným nebo lidem, kteří se o něj starají.

Na základě studií prováděných na březích zvířatech pyribedil snadno proniká placentou a vstupuje do krevního oběhu plodu, který je distribuován v celém těle. Vzhledem k nedostatku údajů o účinku léku na plod a novorozence se nedoporučuje používat lék během těhotenství a kojení. Nebyla stanovena bezpečnost účinku léku na tělo dítěte. Používání této drogy u dětí mladších 18 let je zakázáno.

S ostrým odmítnutím léku se vyvíjí abstinenční syndrom, který se vrací nejen, ale také zvyšuje hlavní motorické příznaky nemoci.

Aby se tomuto stavu zabránilo, Pronoran se zlikviduje pomalu, postupným snižováním dávky.

Návod k použití

Podle návodu k použití je Pronoran užíván perorálně přísně po jídle. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Dávková forma není určena k mletí a žvýkání.

Dávkování

Udržovací terapeutická dávka léčiva se volí postupně zvýšením denní dávky o 1 tabletu každé tři dny podávání. Průměrná denní dávka léčiva při monoterapii zřídka přesahuje 250 mg a zpravidla se dělí na 3 dávky. Souběžně s přípravkem Levodopa je dávka Pronoranu 150 mg (1 tableta 3x denně).

Nízká počáteční dávka léku pomáhá redukovat možnost poruch návyků a tendencí. Lékovou terapii je nutné postupně ukončit, přičemž se dávka sníží maximálně o 1 tabletu a ne více než jednou za tři dny. I v případě nežádoucích vedlejších účinků se zastavení Pronoranu nedoporučuje..

V prvních fázích lékové terapie je vhodné regulovat hladinu krevního tlaku, aby nedošlo k rozvoji ortostatické hypotenze. Lidé podstupující léčbu Pronoranem by se měli zdržet řízení vozidla nebo jiné práce vyžadující zvýšenou pozornost, protože byly hlášeny případy náhlého usínání během užívání drog.

Možné nežádoucí účinky a předávkování

Hlavní účinek léku je směrován do buněk mozkových neuronů, proto lék často způsobuje nežádoucí účinky psychiky a nervového systému, ovlivňující i jiné orgány a systémy.

Nejčastější nežádoucí účinky jsou:

• zmatení vědomí;
• halucinace smíšeného typu;
• agresivita;
• delirium;
• závrať;
• ospalost, až najednou usne;
• ztráta vědomí;
• nízký krevní tlak;
• nevolnost;
• zvracení.

Výskyt nežádoucích účinků není vždy důvodem pro odmítnutí léku, nejčastěji snižování dávky léku pomáhá snižovat sílu a četnost komplikací. Předávkování lékem je téměř nemožné, protože tělo zpravidla reaguje na vysokou dávku Pronoranu zvracením, čímž snižuje koncentraci léku.

Ve vzácných případech intoxikace lze pozorovat následující příznaky:

1. Nestabilita krevního tlaku (možná vývoj arteriální hypertenze i hypotenze).
2. Nevolnost a zvracení.
3. Bolest břicha.

Léčba předávkování Pronoranem zahrnuje výhradně symptomatickou terapii.

Analogy z Pronoranu

Existuje několik druhů analogů: některé mají podobnou strukturu, jiné patří do obecné farmakologické skupiny, liší se však mechanismem účinku, seznamem indikací a kontraindikací:

1. Prono-rot - kompletní strukturální analog domácí produkce. K dispozici ve formě žlutých tablet, potahovaných. Prodává se v lepenkových obalech po 30 kusech nebo v plechovkách z polyethylentereftalátu. Jedna sklenice může obsahovat 10,20, 30, 50 nebo 100 tablet. Neobsahuje červené barvivo, což snižuje možnost alergických reakcí. Je to nejbližší droga Pronoranu.
2. Mirapex je německý dlouhodobě působící lék na parkinsonismus. K dispozici ve formě tablet obsahujících 0,375, 0,75 nebo 1,5 mg monohydrátu pramipexol dihydrochloridu. Patří do dopaminergní třídy farmakologických látek.
3. Xolepral - tablety určené pro symptomatickou terapii Parkinsonova syndromu. Základem působení Xolepralu je látka pramipexol. Jedna tableta obsahuje 0,175 mg nebo 0,75 mg účinné látky. Pramipexol, jako pyribedil, působí jako agonista dopaminu. Vyrobeno v Indii.
4. Miraxol je lék, který aktivuje tvorbu dopaminu působením na neuronové buňky. Tento lék se vyrábí na Ukrajině a je k dispozici ve formě oválných bílých tablet s označením. Základem přípravku Miraxol je pramipexol v objemu 0,7 nebo 1 mg v jedné tabletě. Jedno balení Miraxolu obsahuje 30 tablet.

Další analogy Pronoranu na základě látky pramipexol:

1. Pramipexol-3n Ukrajina.
2. Medopexol. Řecko.
3. Motopram. Island.
4. Oprimea. Slovinsko.
5. Pramdex. Španělsko / Izrael.
6. Pramimak. Indie.
7. Pramitrol. Indie.
8. Ramipex. Indie.
9. Parkizole. Indie.
10. Parkinexol. Slovenská republika.
11. Parkin. krocan.
12. Medopexol. Řecko / Kypr

Podobná léčiva uvedená v seznamu mají nejen společnou hlavní složku, ale také mechanismus účinku, seznam indikací a kontraindikace.