Hlavní

Encefalitida

Donormil (doxylamine)

Pozornost! Tento lék může být zvláště nežádoucí pro interakci s alkoholem! Více informací.

Indikace pro použití

Možné analogy (náhražky)

Účinná látka, skupina

Léková forma

potahované tablety

Kontraindikace

přecitlivělost na doxylamin a další složky léčiva nebo na jiné antihistaminika;

glaukom s uzavřeným úhlem nebo anamnéza glaukomu s uzavřeným úhlem;

nemoci močové trubice a prostaty doprovázené porušením odtoku moči;

vrozená galaktosémie, malabsorpce glukózy-galaktózy, deficit laktázy;

děti a dospívající (do 15 let).

Pacienti s anamnézou apnoe - vzhledem k tomu, že lék může zhoršit syndrom spánkové apnoe (náhlé respirační zástava ve snu).

Pacienti starší 65 let - kvůli možné závratě a opožděným reakcím s nebezpečím pádu (například při nočním probuzení po užití tablet na spaní), jakož i v souvislosti s možným prodloužením poločasu.

Pacienti s renální a jaterní nedostatečností (eliminační poločas se může zvýšit).

Jak používat: dávkování a průběh léčby

Uvnitř. 1 / 2-1 tableta denně, zaplavená malým množstvím tekutiny 15-30 minut před spaním.

Pokud je léčba neúčinná, může být na doporučení lékaře dávka zvýšena na dvě tablety.

Trvání léčby je od 2 do 5 dnů; pokud nespavost přetrvává, vyhledejte lékaře.

farmaceutický účinek

Antagonista (blokátor) H1-histaminových receptorů ze skupiny ethanolaminů, který má hypnotické, sedativní a M-anticholinergní účinky.

Snižuje dobu usínání, prodlužuje dobu a kvalitu spánku, aniž by se měnila fáze spánku. Trvání akce - 6-8 hodin.

Vedlejší efekty

Z gastrointestinálního traktu: zácpa, sucho v ústech.

Z kardiovaskulárního systému: palpitace.

Z pohledu orgánu zraku: zrakové postižení a akomodace, rozmazané vidění.

Z ledvin a močových cest: retence moči.

Z nervového systému: denní ospalost (v tomto případě by měla být dávka snížena), zmatenost, halucinace.

Na straně laboratorních parametrů: zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy.

Z pohybového aparátu: rabdomyolýza.

speciální instrukce

V souvislosti s možnou ospalostí ve dne byste se měli vyhnout řízení, práci s mechanismy a dalším činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Je třeba mít na paměti, že nespavost může být způsobena řadou důvodů, pro které není třeba tento lék předepisovat..

Lék má sedativní účinek, potlačuje kognitivní schopnosti a zpomaluje psychomotorické reakce. První generace antihistaminik H1 může mít m-anticholinergní, anti-alfa-adrenergní a anti-serotoninové účinky, které mohou způsobit sucho v ústech, zácpu, zadržování moči, problémy s ubytováním a zrakem.

Stejně jako všechny prášky na spaní nebo sedativa může zhoršit syndrom spánkové apnoe (náhlé zástavy dýchání ve snu), což zvyšuje počet a trvání záchvatů apnoe..

Jedna tableta obsahuje 98,2 mg monohydrátu laktosy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů se vzácnou vrozenou intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy-galaktózy..

Těhotenství a kojení

Na základě adekvátních a dobře kontrolovaných studií může být léčivo použito u těhotných žen v průběhu těhotenství.

V případě jmenování tohoto léku v pozdním těhotenství je třeba při sledování stavu novorozence brát v úvahu atropinové a sedativní vlastnosti léku.

Není známo, zda léčivo přechází do mateřského mléka. Vzhledem k možnosti vzniku sedativního a afrodiziakálního účinku u dítěte by kojení nemělo být používáno při užívání léku.

Interakce

Při užívání léku pomocí sedativních antidepresiv (amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), barbituráty, benzodiazepiny, klonidin, deriváty morfinu (analgetika, antitusika, antipsychotika, sedativa, antivirová léčiva, sedativa, sedativa, sedativa, sedativa baklofen, pisotifen zvyšuje inhibiční účinek na centrální nervový systém (CNS).

Při užívání s m-anticholinergiky (atropin, imipraminová antidepresiva, antiparkinsonika, atropinová antispasmodika, disopyramidy, fenothiazinová antipsychotika) riziko vedlejších účinků, jako je retence moči, zácpa, sucho v ústech.

Protože alkohol zvyšuje sedativní účinek většiny antagonistů H1-histaminových receptorů, včetně tohoto léku je třeba se vyhnout jeho současnému užívání s alkoholickými nápoji a drogami obsahujícími alkohol.

Podmínky skladování

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Skladovatelnost

Na tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C.

Valocordin-doxylamine

Ceny v online lékárnách:

Valocordin-doxylamine - sedativum, m-anticholinergikum, antihistaminikum a hypnotikum.

Uvolněte formu a složení

Lék je k dispozici ve formě kapek pro orální podání, což je čirá bezbarvá kapalina s příjemnou vůní máty (20 ml a 50 ml v lahvích z tmavého skla, jedna láhev v krabičce a návod k použití Valocordin-Doxylamine).

Složení na 1 ml kapek:

  • aktivní složka: doxylamin sukcinát - 25 mg;
  • pomocné složky: máta peprná, ethanol 96%, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Doxylamin je blokátor histaminu H1-a patří do skupiny ethanolaminů. Má hypnotické, antihistaminické, sedativní a m-anticholinergní účinky. Pod vlivem léku se zkracuje doba zaspání, zvyšuje se kvalita a délka spánku, jehož fáze zůstávají nezměněny.

Účinek Valocordin-Doxylamine začíná do 30 minut po užití kapek a trvá 3 až 6 hodin.

Farmakokinetika

Absorpce doxylaminu je rychlá a téměř úplná. Po perorálním podání 25 mg léčiva je maximální koncentrace účinné látky v séru dosaženo přibližně za 2–2,4 hodiny a je 99 ng / ml.

V játrech dochází k metabolismu doxylaminu. Hlavními metabolity jsou konjugáty N, N-didesmethyl doxylamin, N-desmethyl doxylamine a N-acetyl.

Látka prochází histohematologickými bariérami, včetně hematoencefalické bariéry..

Poločas rozpadu je 10,1–12 hodin. Asi 60% podané dávky se vylučuje nezměněné močí, zbytek střevy.

Indikace pro použití

Valocordin-doxylamine se používá u lidí starších 18 let s cílem symptomatické léčby opakujících se poruch spánku, včetně častého nočního probuzení a potíží se zaspáním..

Je třeba poznamenat, že ne všechny poruchy spánku vyžadují léčbu drogami. Poruchy spánku jsou často způsobeny duševními chorobami nebo špatným zdravím. V těchto případech mohou být eliminovány přímou terapií základního onemocnění nebo jinými nedrogovými metodami. Proto se nedoporučuje dlouhodobě a bez konzultace s lékařem léčit chronické poruchy spánku pomocí Valocordin-Doxylamine..

Kontraindikace

  • vrozený syndrom prodlouženého QT intervalu na EKG (elektrokardiogram);
  • akutní astmatický záchvat;
  • bronchiální astma nebo jiná respirační onemocnění charakterizovaná přecitlivělostí dýchacích cest (protože máta peprná, obsažená v drogě, může způsobit bronchospasmus);
  • forma glaukomu s uzavřeným úhlem;
  • prostatická hyperplázie se sníženým odtokem moči;
  • epilepsie;
  • feochromocytom;
  • akutní otrava antipsychotiky, antidepresivy, narkotickými analgetiky, trankvilizéry, hypnotiky, lithiovými drogami a alkoholem;
  • současné použití inhibitorů MAO (monoamin oxidáza);
  • období laktace;
  • děti a dospívající do 18 let;
  • přecitlivělost na doxylamin, pomocné složky kapek a / nebo jiných antihistaminů.

Relativní (kapky Valocordin-Doxylamine se používají opatrně):

  • arteriální hypertenze;
  • srdeční selhání;
  • selhání jater;
  • chronická dušnost;
  • anamnéza bronchospastického syndromu;
  • reflux obsahu žaludku do jícnu (gastroezofageální reflux);
  • absence nebo nedostatečná reflexní relaxace dolního jícnového svěrače (srdeční achalázie);
  • pylorická stenóza;
  • lokální poškození mozkové kůry a záchvaty v anamnéze (pravděpodobně vyvolávající závažné epilepsie);
  • alkoholismus;
  • období těhotenství;
  • stáří nad 65 let (z důvodu možného prodloužení poločasu doxylaminu, jakož i nebezpečí pádu v případě ztráty rovnováhy během nočního probuzení a rizika závratě).

Valocordin-doxylamine: návod k použití (dávkování a metoda)

Kapky Valocordin-doxylamin se užívá perorálně se 100-150 ml vody 30-60 minut před požadovaným časem zaspání.

Jedna dávka pro pacienty ve věku 18 let a starší je 1 ml (22 kapek), což odpovídá 25 mg doxylamin sukcinátu. V případě nedostatečné účinnosti léčby je možné zvýšit dávku na maximum, což je 2 ml (44 kapek) a odpovídá 50 mg doxylamin sukcinátu. Je zakázáno užívat lék v dávce přesahující maximální denní dávku.

Aby se zabránilo narušení psychomotorických reakcí ráno po užití přípravku Valocordin-Doxylamine, měla by být zajištěna dostatečná doba spánku.

Pro ověření potřeby pokračování v terapii s pravidelnými poruchami usínání 14 dní nebo dříve po zahájení každodenního používání kapek by mělo být zahájeno postupné snižování denní dávky..

U pacientů se selháním jater a / nebo ledvin a u osob starších 65 let může být nutné snížit dávku léku (kvůli vyšší náchylnosti k působení doxylaminu).

Valocordin-doxylamine se obvykle užívá během 2–5 dnů a maximální doba trvání léku bez přestávky je 14 dní. U pacientů s akutními poruchami spánku se doporučuje omezit se na jednu dávku léku.

Vedlejší efekty

  • zažívací systém: sucho v ústech, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti, průjem nebo zácpa, zhoršená funkce jater (intrahepatální cholestáza); velmi zřídka - paralytická střevní obstrukce, život ohrožující;
  • kardiovaskulární systém: zvýšení nebo snížení krevního tlaku, tachykardie, dekompenzované srdeční selhání, arytmie; izolované případy - změny v EKG;
  • respirační systém: bronchospasmus, syndrom bronchiální obstrukce, ztluštění sekrece průdušek, které může způsobit zhoršení funkce plic;
  • nervový systém a smyslové orgány: ospalost, závratě, tinnitus, zvýšený nitrooční tlak, bolest hlavy, křeče v ubytování; zřídka - křeče;
  • mentální poruchy: snížená koncentrace pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí, deprese, paradoxní reakce (úzkost, úzkost, nespavost, zmatenost, agitovanost, noční můry, třes, halucinace), rebound nespavost (s náhlým zrušením Valocordin-Doxylamine po dlouhodobé denní terapii), anterográdní amnézie (zejména během první hodiny po užití kapek);
  • endokrinní systém: zvýšené uvolňování katecholaminů (u pacientů s feochromocytomem);
  • lymfatický systém a krev: izolované případy - trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anémie; velmi zřídka - agranulocytóza, aplastická anémie;
  • muskuloskeletální systém: svalová slabost;
  • močový systém: poruchy močení;
  • kůže a podkožní tuk: porušení termoregulace, alergické reakce z kůže, zvýšená citlivost na viditelné a ultrafialové záření;
  • další reakce: letargie, únava, kongesce nosu, rozvoj závislosti (snížená účinnost Valocordinu-Doxylaminu při pravidelném užívání), drogová závislost (fyzická a duševní).

Díky pečlivému individuálnímu výběru denní dávky Valocordin-Doxylamine může být snížena frekvence a závažnost vedlejších účinků. Je třeba poznamenat, že u starších pacientů je riziko nežádoucích účinků vyšší.

Předávkovat

V případě předávkování doxylaminem se mohou objevit následující příznaky: sucho v ústech, rozšířené zornice, zarudnutí kůže na krku a obličeji, paralýza ubytování, sinusová tachykardie, ospalost během dne, zvýšená úzkost, zvýšená tělesná teplota, nedobrovolné pohyby, špatná nálada, zhoršená koordinace pohybů, porucha vědomí, třes, křečový syndrom, halucinace, kóma. Vzhled nedobrovolných pohybů může být v některých případech předzvěstí křečí a může znamenat těžké otravy. Otrava doxylaminem, i když neexistují křeče, může vést k rozvoji rabdomyolýzy, často doprovázené závažným selháním ledvin. V tomto případě je indikována standardní léčba s pravidelným monitorováním aktivity kreatinfosfokinázy. Byla zaznamenána samostatná epizoda akutní pankreatitidy a akutního selhání ledvin v důsledku příjmu 500 mg léku pacientem trpícím přetrvávající nespavostí..

Výskyt symptomů předávkování je známkou okamžité lékařské pomoci. V tomto případě je předepsána symptomatická léčba (antikonvulziva, m-cholinomimetika) a podpůrná léčba (včetně mechanické ventilace). První pomoc spočívá v použití aktivního uhlí (ve výši 1 g / kg pro děti a 50 g / kg pro dospělé), výplachu žaludku nebo umělé indukci zvracení.

Je zakázáno užívat analeptika, protože v důsledku snížení prahu záchvatu způsobeného přípravkem Valocordin-Doxylamine se zvyšuje riziko syndromu záchvatů.

Alfa-adrenostimulanty a beta-adrenostimulanty (epinefrin a adrenalin) se nedoporučují u pacientů s arteriální hypotenzí, protože lze pozorovat paradoxní zvýšení závažnosti arteriální hypotenze. Doporučuje se použití norepinefrinu. Je třeba se vyhnout beta-adrenostimulačním lékům, protože mohou zlepšit vazodilataci..

V případě těžké otravy doxylaminem (srdeční arytmie, ztráta vědomí) nebo při výskytu anticholinergního syndromu můžete použít antidotum - fyzostigmin salicylát (pod dohledem EKG).

Při opakovaných záchvatech epilepsie jsou pacientovi předepisovány antikonvulziva, ale vzhledem k vysokému riziku respirační deprese je jejich použití povoleno pouze tehdy, pokud existuje možnost mechanické ventilace.

Hemodialýza, peritoneální dialýza a hemofiltrace jsou s největší pravděpodobností neúčinné, protože doxylamin má velký distribuční objem. Účinnost nucené diurézy v případě předávkování lékem nebyla studována..

speciální instrukce

Složení přípravku Valocordin-Doxylamine obsahuje ethanol - 55% obj. (Do 900 mg na jednu dávku 22 kapek). Toto množství etanolu odpovídá 9,11 ml vína nebo 21,87 ml piva a může představovat určité nebezpečí pro těhotné ženy, pacienty s epilepsií a onemocněním jater, jakož i pro lidi trpící alkoholismem..

Stejně jako ostatní sedativa a hypnotika může léčivo zhoršovat průběh syndromu paroxysmální noční apnoe, konkrétně prodloužit trvání a počet útoků náhlého zástavy dýchání během nočního spánku.

Během léčby antihistaminiky je nutné pravidelně sledovat funkci srdce, protože na EKG se vyskytují samostatné zprávy o porušení repolarizační fáze a dalších změnách. Tato skutečnost je zvláště důležitá pro seniory a pacienty se srdečním selháním..

U arteriální hypertenze se Valocordin-Doxylamine používá s maximální opatrností, protože antihistaminika mohou zvyšovat krevní tlak.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během používání Valocordin-Doxylamine se doporučuje vyhnout se jakékoli činnosti vyžadující vysokou koncentraci pozornosti a rychlou reakci. V každém případě musí rozhodnutí učinit ošetřující lékař, který může posoudit individuální reakci pacienta na lék.

Těhotenství a kojení

Ve studiích na zvířatech nebyly při užívání léku zaznamenány žádné případy teratogenity doxylaminu nebo snížení plodnosti. U lidí nebyly během epidemiologických studií léčiv obsahujících doxylamin sukcinát detekovány žádné teratogenní účinky. Přesto by měl být Valocordin-Doxylamine používán s opatrností během těhotenství (po posouzení poměru přínosů pro matku / rizika pro plod).

Během kojení je lék kontraindikován, protože doxylamin může procházet do mateřského mléka.

Použití v dětství

Kapky Valocordin-doxylamine nelze použít u dětí a dospívajících mladších 18 let.

V případě poruchy funkce ledvin

U pacientů se selháním ledvin může být zvýšena citlivost na účinek Valocordin-Doxylamine, proto se doporučuje snížit denní dávku léčiva..

S poškozenou funkcí jater

Pacienti se selháním jater musí snížit dávku Valocordin-Doxylamine, protože mohou být náchylnější k terapeutickému účinku doxylaminu.

Použití ve stáří

Ve stáří (65 let a více) se Valocordin-Doxylamine používá opatrně. Může být nutné snížit denní dávku..

Léková interakce

Barbituráty, anxiolytika, narkotická analgetika, antidepresiva, antipsychotika, benzodiazepiny, antitusika, analgetika obsahující kodein, centrálně působící antihypertenziva (alfa-methyldopa, klonidin atd.), Sedativa, jiná blokátory histaminu H1-receptory, baklofen, thalidomid a pisotifen zvyšují inhibiční účinek Valocordin-Doxylamine na centrální nervový systém.

Protože doxylamin významně zvyšuje aktivitu CYP2B a mírně indukuje CYP2A a CYP3A, nemůžeme vyloučit možnost jeho interakce s léky, které jsou metabolizovány za účasti těchto enzymů CYP (například proteázové inhibitory, beta-blokátory, antiarytmika, antiepileptika, antipsychotika a antidepresiva)..

Během léčby se nedoporučuje pít alkohol a užívat drogy obsahující ethanol, protože zvyšuje sedativní účinek většiny blokátorů histaminu H1-receptory.

Kombinované použití m-anticholinergních účinků s léky může vést k nepředvídatelnému zvýšení intenzity a trvání anticholinergního účinku Valocordin-Doxylamine. Současně se zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků, jako je sucho v ústech, paralytická obstrukce střev, zácpa, zvýšený nitrooční tlak, zvýšení retence moči.

Kombinace s inhibitory MAO je kontraindikována, protože je možný silný pokles krevního tlaku, útlum dýchacích cest a centrálního nervového systému..

Antihistaminika mohou maskovat počáteční příznaky poškození vnitřního ucha (závratě, tinnitus, zákal vědomí) v důsledku současného užívání ototoxických léků (diuretika, salicyláty nebo aminoglykosidy).

Během léčby se mohou objevit falešně negativní výsledky kožních testů..

Fotosenzibilizující léčiva v kombinaci s doxylaminem mohou vykazovat aditivní fotosenzibilizující účinek..

Analogy

Analogy Valocordin-Doxylamine jsou Reslip, Donormil.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí..

Doba použitelnosti kapek je 5 let. Otevřená láhev se musí spotřebovat do 6 měsíců.

Podmínky lékárny

K dispozici je recept.

Recenze na Valocordin-Doxylamine

Podle recenzí je Valocordin-Doxylamine dobrý sedativní a spací prášek. Uklidňuje se, pomáhá usnout, působí rychle, ale jemně. Ráno a během dne se necítí ospalost. Vedlejší účinky jsou podle pacientů vzácné. Kapky jsou vhodné vzít. Láhev je úsporná. Droga je levná a cenově dostupná.

Je třeba poznamenat, že doxylamin by se měl používat opatrně a ne dlouho. Kapky samotné mají hořkou chuť, což je také přičítáno jedné z mín Valocordin-Doxylamine.

Cena za Valocordin-Doxylamine v lékárnách

V lékárnách je cena Valocordin-Doxylamine, kapek pro orální podání, za 1 20 ml kapací lahve 200 až 250 rublů.

VALOKORDIN-DOXYLAMINE 0,025 / ML 20ML FLAC / KAP

Druh zboží:Léky
Účinné látky:Doxylamin
Výrobce:Crevel Moiselbach GmbH
Země původu:Německo
Farmakoterapeutická skupina:prášky na spaní a sedativa
Forma vydání a balení:20 ml láhev
Skladovací teplota:2 ° C až 25 ° C
Udržujte mimo dosah dětí:Ano
Všechny léky Valocordin-DoxylamineVšechny podobné produkty

Podobné produkty

Northern Star, NAO

KRKA, dd, Novo mesto, AO

Obolensk Pharmaceutical Enterprise, JSC

Obolensk Pharmaceutical Enterprise, JSC

Přečtěte si o produktu

Návod k použití Valocordin-doxylamine

Léková forma

kapky pro orální podání

Struktura

Sukcinát doxylaminu 25,0 mg

Ethanol 96% 450,0 mg

Peppermintový olej 1,4 mg

Čištěná voda 449,7 mg

Farmakodynamika

Blokátor H1-histaminových receptorů ze skupiny ethanolaminů. Lék má hypnotické, sedativní a m-anticholinergní účinky. Snižuje dobu usínání, prodlužuje dobu a kvalitu spánku, aniž by se měnila fáze spánku.

Doxylamin se rychle a téměř úplně absorbuje ihned po perorálním podání. Účinek začíná do 30 minut, maximální koncentrace v krevním séru 99 ng / ml je detekována 2,0 až 2,4 hodiny po perorálním podání dávky 25 mg. Trvání akce je od 3 do 6 hodin.

Farmakokinetika

Je metabolizován hlavně v játrech. Dobře proniká histohematologickými bariérami (včetně hematoencefalické bariéry). Eliminační poločas se pohybuje od 10,1 do 12 hodin. Hlavní část dávky (přibližně 60%) se vylučuje nezměněnou močí, částečně střevem..

Vedlejší efekty

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky:

- denní ospalost (v tomto případě by měla být dávka snížena).

Méně časté (od 0,01% do 10%) jsou pravděpodobné:

Může dojít k tachykardii, poruchám srdečního rytmu, snížení nebo zvýšení krevního tlaku a dekompenzaci stávající poruchy srdečního rytmu. Možné změny EKG.

Hematopoetický systém a lymfatický systém:

Ve velmi vzácných případech se po použití antihistaminů mohou objevit změny krevního obrazu ve formě leukopenie, trombocytopenie a hemolytické anémie, velmi vzácně je aplastická anémie a agranulocytóza.

Závratě, bolesti hlavy.

Zvýšený nitrooční tlak

Poruchy ucha a labyrint ucha:

Zahušťování průduškových sekretů, bronchiální obstrukce a bronchospasmus, což může vést ke zhoršení respiračních funkcí.

Nevolnost, zvracení, průjem, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, epigastrická bolest. Ve velmi vzácných případech se může objevit život ohrožující paralytická střevní obstrukce. Během léčby blokátory H1-histaminového receptoru byla hlášena dysfunkce jater (cholestatická žloutenka).

Prodejní funkce

Zvláštní podmínky

Valocordin®-doxylamine obsahuje 55% objemových ethanolu (alkohol), tj. až 900 mg na dávku, což odpovídá 21, 87 ml piva nebo 9,11 ml vína na dávku. Je nebezpečný pro lidi s onemocněním jater, alkoholismem, epilepsií a také pro těhotné ženy a děti.

V souvislosti s možnou ospalostí ve dne byste se měli vyhnout řízení, práci s mechanismy a dalším činnostem, které vyžadují rychlé mentální a motorické reakce.

Indikace

Symptomatická léčba opakujících se poruch spánku (potíže s usínáním a nočním probuzením) u dospělých.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na doxylamin a další složky léčiva;

• prostatická hyperplázie, retence moči;

• dětství a dospívání.

Léková interakce

Při současném podávání Valocordinu® - doxylaminu s antidepresivy, barbituráty, benzodiazepiny, klonidin, narkotická analgetika (analgetika, antitusika), antipsychotika, anxiolytika, sedativa, centrální antihypertenziva a antihypertenziva na centrální nervový systém.

Při užívání s m-anticholinergiky (atropin, tricyklická antidepresiva, antiparkinsonika, atropinová antispasmodika, disopyramidy, fenothiazinová antipsychotika) riziko vedlejších účinků, jako je retence moči, zácpa, sucho v ústech.

Protože alkohol zvyšuje sedativní účinek většiny blokátorů receptoru H1-histaminu, včetně a lék Valocordin®-Doxylamine, je nutné se vyhnout současnému užívání alkoholických nápojů a drog obsahujících alkohol.

  • Můžete si koupit Valocordin-doxylamine 0,025 / ml 20 ml láhev / uzávěr v Moskvě v lékárně vhodné pro vás objednáním na Apteka.RU.
  • V Moskvě máme nízkou cenu za Valocordin-doxylamin 0,025 / ml 20 ml láhev / uzávěr.

Zde můžete vidět nejbližší dodací místa v Moskvě..

Ceny za Valocordin-Doxylamine v dalších městech

Dávkování

Pro orální podání.

Kapky je třeba užívat s dostatečným množstvím tekutiny (vody) 30 minut - 1 hodinu před spaním.

Pokud lékař nestanoví jinak, je jednorázová dávka Valocordin®-Doxylamine pro dospělé 22 kapek (což odpovídá 25,0 mg doxylamin sukcinátu). V případě vážných poruch spánku může pacient vzít maximální dávku léku - 44 kapek (což odpovídá 50,0 mg doxylamin sukcinátu).

Celková denní dávka by neměla přesáhnout 44 kapek.

Je třeba mít na paměti, že po užití přípravku Valocordin®-Doxylamine byste měli mít dostatek času na spaní, abyste se vyhnuli opožděné reakci následující ráno.

Doxylamin

farmaceutický účinek

Doxylamin - sedativní antihistaminikum, má hypnotické, sedativní, antihistaminické a m-anticholinergní účinky.

Farmakodynamika

Blocker H1-histaminové receptory ze skupiny ethanolaminů. Snižuje dobu usínání, prodlužuje dobu a kvalitu spánku, aniž by se měnila fáze spánku.

Akce začíná do 30 minut po užití doxylaminu, jeho trvání je 3-6 hodin.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Doxylamin se po perorálním podání rychle a téměř úplně absorbuje. Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) je detekována 2–2,4 hodiny po podání v dávce 25 mg a je 99 ng / ml.

Distribuce a metabolismus

Doxylamin je metabolizován především v játrech. Hlavními metabolity jsou N-desmethyl doxylamin, N, N-didesmethyl doxylamin a jejich N-acetyl konjugáty.

Dobře proniká histohematologickými bariérami, včetně hematoencefalické bariéry.

Odstranění

Eliminační poločas se pohybuje od 10,1 do 12 hodin. Vylučuje se ledvinami (60% beze změny) a částečně stolicí.

Indikace

  • Nespavost;
  • alergické reakce, svědění kůže;
  • nachlazení a kašel (jako součást kombinovaných drog).

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na doxylamin;
  • glaukom s uzavřeným úhlem;
  • prostatická hyperplázie;
  • poruchy močení různého původu;
  • těhotenství;
  • kojení
  • věk do 6 let (jako antihistaminikum);
  • věk do 15 let (jako sedativně-hypnotik).

Opatrně

Těhotenství a kojení

Těhotenství

Adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti doxylaminu během těhotenství nebyly provedeny. Není známo, zda má lék okamžitý nebo opožděný nepříznivý účinek na plod..

Používejte během kojení

Zvláštní studie o bezpečnosti doxylaminu během kojení nebyly provedeny..

Doxylamin se vylučuje do mateřského mléka.

V případě potřeby se doporučuje kojení odmítnout..

Dávkování a podávání

Dospělí s nespavostí, poruchami spánku - 15–25 mg 15–30 minut před spaním.

Pro alergické reakce - v dávkách až 25 mg každých 4-6 hodin.

U dětí ve věku 6–12 let, 6,25–12,5 mg, pokud je to nutné, každé 4–6 hodiny.

Maximální denní dávka pro dospělé je 150 mg.

Vedlejší efekty

Letargia, ospalost, sucho v ústech, poruchy ubytování, zácpa, poruchy močení.

Předávkovat

Příznaky

Denní ospalost, deprese, úzkost, zhoršená koordinace pohybů, třes, atetóza, křečový syndrom, kóma s kardiorespiračním kolapsem; mydriáza, zarudnutí obličeje, hypertermie.

Léčba

Symptomatické, pokud je to nutné - jmenování antikonvulziv, mechanické větrání.

Interakce

V kombinaci s antidepresivy, barbituráty, benzodiazepiny, klonidinem, opioidními analgetiky, antipsychotiky, trankvilizéry se zvyšuje inhibiční účinek doxylaminu na centrální nervový systém.

V kombinaci s atropinem a léčivy podobnými atropinu se zvyšuje imipramin, antiparkinsonika s anticholinergními účinky, disopyramid, deriváty fenothiazinu, riziko vzniku anticholinergních vedlejších účinků (sucho v ústech, zácpa, retence moči).

Při kombinaci s ethanolem se zvyšuje sedativní účinek doxylaminu.

speciální instrukce

V době léčby byste měli odmítnout pít alkohol.

Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy

Během léčby doxylaminem by se člověk neměl vyhýbat řízení vozidel a jiným potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce..

Klasifikace

Farmakologické skupiny

Kódy ICD 10

FDA kategorie těhotenství

N (nezařazeno FDA)

Sdílej tuto stránku

viz také

Přečtěte si více o účinné látce doxylamine:

Donormil (doxylamine)

Odpovědi autora webu na typické požadavky návštěvníků stránky:

Může být Donormil dán dětem?

Ne, dětství je absolutní kontraindikace.

Tabulka formulářů a cen vydání:

Existují kontraindikace. Před zahájením léčby se poraďte s lékařem.

Obchodní jména v zahraničí - Somnil, Dozile, Dormidina, Restavit, Unisom-2, Sleep Aid.

V současné době nejsou analogy (generika) léku v moskevských lékárnách NEPRODEJNÍ!

Všechny léky používané v neurologii a psychiatrii jsou zde..

Chcete-li se na něco zeptat nebo zanechat recenzi na lék (nezapomeňte v textu zprávy uvést název léku) zde.

Přípravky obsahující doxylamin (doxylamin, ATX kód (ATC) R06AA09):

Časté formy uvolňování (více než 100 nabídek v lékárnách v Moskvě)
TitulFormulář vydáníBaleníProducentská zeměCena v Moskvě, rNabídky v Moskvě
Donormyl15 mg tabletytřicetFrancie, UPSA171- (průměr 242) -395665↗

Donormil (Doxylamine) - oficiální návod k použití. Lék na předpis, informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky!

Klinická a farmakologická skupina:

farmaceutický účinek

Blokátor H1-histaminových receptorů ze skupiny ethanolaminů. Lék má hypnotické, sedativní a M-anticholinergní účinky. Snižuje dobu usínání, prodlužuje dobu a kvalitu spánku, aniž by se měnila fáze spánku. Trvání akce - 6-8 hodin.

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká, metabolizuje se v játrech. Dobře proniká histohematologickými bariérami (včetně hematoencefalické bariéry). Vylučuje se 60% ledvinami beze změny, částečně trávicím traktem.

Indikace pro použití léčiva DONORMIL®

  • poruchy spánku, nespavost.

Dávkovací režim

Doporučená dávka je 1/2 až 1 tableta denně. Šumivou tabletu rozpusťte v půl sklenici vody. Potahovaná tableta by se měla užívat perorálně s malým množstvím tekutiny. Trvá 15 minut před spaním. Pokud je léčba neúčinná, může být na doporučení lékaře dávka zvýšena na dvě tablety.

Trvání léčby je od 2 do 5 dnů; pokud nespavost přetrvává, léčba by měla být přezkoumána.

Vedlejší účinek

Možná ospalost ve dne, sucho v ústech, paréza ubytování, zácpa, retence moči.

Kontraindikace při užívání léku DONORMIL®

  • přecitlivělost na doxylamin nebo jiné složky léčiva
  • glaukom s uzavřeným úhlem
  • prostatická hyperplázie, retence moči
  • kojení
  • děti a dospívající (do 15 let).

Užívání léku DONORMIL® během těhotenství a kojení

Během těhotenství by se lék měl používat opatrně. Před použitím léku se poraďte se svým lékařem.

Kontraindikováno během kojení..

Použití u dětí

Kontraindikováno v dětství a dospívání (do 15 let).

speciální instrukce

Je třeba se vyhnout činnostem, které vyžadují rychlou mentální a motorickou reakci. Tento lék obsahuje 484 mg sodíku v jedné tabletě, což je třeba vzít v úvahu při výpočtu denního příjmu u nízkokalorické stravy..

Předávkovat

Příznaky: denní ospalost, rozšířená zornice (mydriáza), zarudnutí obličeje (hyperémie), horečka (hypertermie), snížená nálada, úzkost, zhoršená koordinace pohybů, třes (třes), nedobrovolné pohyby prstů a nohou (atetóza), křeče (epileptický syndrom), kómatu.

Pokud se objeví příznaky otravy, okamžitě vyhledejte lékaře..

Léčba: symptomatická (M-cholinomimetika atd.).

Léková interakce

Při současném podávání přípravku Donormil s barbituráty, benzodiazepiny, klonidinem, opioidními analgetiky, antipsychotiky, anxiolytiky se inhibiční účinek na centrální nervový systém zesiluje. Může snížit emetickou odpověď na apomorfin.

Při užívání s M-anticholinergiky se zvyšuje riziko nežádoucích účinků: sucho v ústech, retence moči.

Vzhledem k tomu, že alkohol zvyšuje sedativní účinek přípravku Donormil, je nutné se vyhnout použití alkoholických nápojů a drog obsahujících alkohol.

Podmínky lékárny

Lék na předpis.

Podmínky skladování

Šumivé tablety - 4 roky.

Potahované tablety - 5 let.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Šumivé tablety - skladujte na suchém místě nepřístupném dětem při teplotě 15-25 ° C.

Potahované tablety - uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 15-25 ° C.

Doxylamin

Pozornost! Tento lék může být zvláště nežádoucí pro interakci s alkoholem! Více informací.

Indikace pro použití

Možné analogy (náhražky)

Účinná látka, skupina

Léková forma

potahované tablety

Kontraindikace

přecitlivělost na doxylamin a další složky léčiva nebo na jiné antihistaminika;

glaukom s uzavřeným úhlem nebo anamnéza glaukomu s uzavřeným úhlem;

nemoci močové trubice a prostaty doprovázené porušením odtoku moči;

vrozená galaktosémie, malabsorpce glukózy-galaktózy, deficit laktázy;

děti a dospívající (do 15 let).

Pacienti s anamnézou apnoe - vzhledem k tomu, že lék může zhoršit syndrom spánkové apnoe (náhlé respirační zástava ve snu).

Pacienti starší 65 let - kvůli možné závratě a opožděným reakcím s nebezpečím pádu (například při nočním probuzení po užití tablet na spaní), jakož i v souvislosti s možným prodloužením poločasu.

Pacienti s renální a jaterní nedostatečností (eliminační poločas se může zvýšit).

Jak používat: dávkování a průběh léčby

Uvnitř. 1 / 2-1 tableta denně, zaplavená malým množstvím tekutiny 15-30 minut před spaním.

Pokud je léčba neúčinná, může být na doporučení lékaře dávka zvýšena na dvě tablety.

Trvání léčby je od 2 do 5 dnů; pokud nespavost přetrvává, vyhledejte lékaře.

farmaceutický účinek

Antagonista (blokátor) H1-histaminových receptorů ze skupiny ethanolaminů, který má hypnotické, sedativní a M-anticholinergní účinky.

Snižuje dobu usínání, prodlužuje dobu a kvalitu spánku, aniž by se měnila fáze spánku. Trvání akce - 6-8 hodin.

Vedlejší efekty

Z gastrointestinálního traktu: zácpa, sucho v ústech.

Z kardiovaskulárního systému: palpitace.

Z pohledu orgánu zraku: zrakové postižení a akomodace, rozmazané vidění.

Z ledvin a močových cest: retence moči.

Z nervového systému: denní ospalost (v tomto případě by měla být dávka snížena), zmatenost, halucinace.

Na straně laboratorních parametrů: zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy.

Z pohybového aparátu: rabdomyolýza.

speciální instrukce

V souvislosti s možnou ospalostí ve dne byste se měli vyhnout řízení, práci s mechanismy a dalším činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Je třeba mít na paměti, že nespavost může být způsobena řadou důvodů, pro které není třeba tento lék předepisovat..

Lék má sedativní účinek, potlačuje kognitivní schopnosti a zpomaluje psychomotorické reakce. První generace antihistaminik H1 může mít m-anticholinergní, anti-alfa-adrenergní a anti-serotoninové účinky, které mohou způsobit sucho v ústech, zácpu, zadržování moči, problémy s ubytováním a zrakem.

Stejně jako všechny prášky na spaní nebo sedativa může zhoršit syndrom spánkové apnoe (náhlé zástavy dýchání ve snu), což zvyšuje počet a trvání záchvatů apnoe..

Jedna tableta obsahuje 98,2 mg monohydrátu laktosy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů se vzácnou vrozenou intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy-galaktózy..

Těhotenství a kojení

Na základě adekvátních a dobře kontrolovaných studií může být léčivo použito u těhotných žen v průběhu těhotenství.

V případě jmenování tohoto léku v pozdním těhotenství je třeba při sledování stavu novorozence brát v úvahu atropinové a sedativní vlastnosti léku.

Není známo, zda léčivo přechází do mateřského mléka. Vzhledem k možnosti vzniku sedativního a afrodiziakálního účinku u dítěte by kojení nemělo být používáno při užívání léku.

Interakce

Při užívání léku pomocí sedativních antidepresiv (amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), barbituráty, benzodiazepiny, klonidin, deriváty morfinu (analgetika, antitusika, antipsychotika, sedativa, antivirová léčiva, sedativa, sedativa, sedativa, sedativa baklofen, pisotifen zvyšuje inhibiční účinek na centrální nervový systém (CNS).

Při užívání s m-anticholinergiky (atropin, imipraminová antidepresiva, antiparkinsonika, atropinová antispasmodika, disopyramidy, fenothiazinová antipsychotika) riziko vedlejších účinků, jako je retence moči, zácpa, sucho v ústech.

Protože alkohol zvyšuje sedativní účinek většiny antagonistů H1-histaminových receptorů, včetně tohoto léku je třeba se vyhnout jeho současnému užívání s alkoholickými nápoji a drogami obsahujícími alkohol.

Podmínky skladování

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Skladovatelnost

Na tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C.

Valocordin®-doxylamine

Návod k použití

  • ruština
  • қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Kapky pro perorální podání 25 mg / ml

Struktura

100 ml léčiva obsahuje

účinná látka - doxylamin sukcinát - 2,5 g,

pomocné látky: ethanol 96%, čištěná voda, máta peprná

Popis

Průhledné, bezbarvé řešení s vůní máty

Ostatní prášky na spaní a sedativa

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání se doxylamin rychle a téměř úplně absorbuje. Účinek léčiva se začne objevovat během 30 minut, maximální koncentrace v krevním séru 99 ng / ml je detekována 2,4 hodiny po perorální dávce 25 mg. Trvání akce je od 3 do 6 hodin.

Doxylamin je metabolizován především v játrech. Byly detekovány N-desmethyl doxylamin, N, N-didesmethyl doxylamin a jejich N-acetyl konjugáty. Poločas výchozí sloučeniny je v rozmezí 10,1 až 12 hodin. Většina přijaté dávky (přibližně 60%) se vylučuje v nezměněné podobě močí a zbytek se vylučuje různými metabolickými cestami..

Farmakodynamika

Doxylamin sukcinát je antihistaminikum (derivát monoethanolaminu) se sedativními vlastnostmi. Antihistaminika, také nazývaná antagonisty receptoru H1, jsou dobře známa tím, že mají uklidňující účinek na člověka. Doxylamin oslabuje mnoho účinků endogenního histaminu blokováním receptorů H1. Inhibiční účinek na centrální nervový systém je pravděpodobně způsoben vysokou afinitou k receptorům H1 v mozku.

Doxylamin sukcinát se díky svým sedativním vlastnostem používá pro krátkodobou léčbu poruch spánku. Doxylamin sukcinát zlepšuje spánek, zkracuje se doba usínání a prodlužuje se doba spánku.

Mnoho antagonistů receptoru H1 inhibuje působení acetylcholinu na muskarinové receptory. Anticholinergní vlastnosti nehrají roli v účinnosti doxylaminu.

Indikace pro použití

symptomatická léčba opakujících se poruch spánku (usínání a udržování spánku) u dospělých.

Dávkování a podávání

Pro orální podání.

Pokud lékař nestanoví jinak, je jednorázová dávka Valocordin®-Doxylamine pro dospělé 22 kapek (což odpovídá 25 mg doxylamin sukcinátu). Při přetrvávajících poruchách spánku může pacient vzít až 44 kapek Valocordin®-Doxylamine (50 mg doxylamin sukcinátu) - maximální dávka. Nepřekračujte maximální denní dávku..

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater, starší a oslabených pacienti, kteří mohou být citlivější na účinky doxylaminu, by měli dávku snížit.

Kapky je třeba užívat s dostatečným množstvím tekutiny (vody) po dobu 1/2 hodiny - 1 hodinu před spaním.

Po užití přípravku Valocordin®-Doxylamine je důležité zajistit nezbytnou délku spánku, která zabrání snížení rychlosti reakce ráno. Při akutních poruchách spánku by měla být omezena na jednotlivé dávky. Nejpozději 14 dní po zahájení každodenního užívání je nutné začít postupně snižovat dávku léčiva.

Vedlejší efekty

Incidence nežádoucích účinků se odhaduje takto:

Doxylamin
Doxylamin

Farma Skupina

Analogy (generika, synonyma)

Recept (mezinárodní)

Rp.: Tab. Doxylamini 0,015 č. 30
D. S. 1-2 tablety 15-30 minut před spaním.

Recept (Rusko)

Formulář předpisu 107-1 / r

Účinná látka

farmaceutický účinek

Blokátor histaminových H1 receptorů ze skupiny ethanolaminů. Má sedativní, hypnotický účinek. Snižuje dobu usínání, prodlužuje dobu a kvalitu spánku, nemění fázi spánku. Má antialergický účinek. Má m-anticholinergní aktivitu.
Závažnost sedativního účinku je srovnatelná s barbituráty. Trvání akce - 6-8 hodin.

Způsob aplikace

Pro dospělé: Užívejte perorálně. Dospělí s nespavostí, poruchami spánku - 15-25 mg po dobu 15-30 minut před spaním. Pro alergické reakce - v dávkách až 25 mg každých 4-6 hodin.

Maximální denní dávka pro dospělé je 150 mg.
Pro děti: Pro děti ve věku 6-12 let - v případě potřeby 6,25 - 12,5 mg - každých 4-6 hodin.

Indikace

- poruchy spánku, nespavost.
- alergické reakce, svědění kůže.
- jako součást kombinovaných přípravků používaných na nachlazení, kašel.

Kontraindikace

- glaukom s uzavřeným úhlem
- benigní hyperplazie prostaty
- zadržování moči
- laktace
- děti do 6 let (jako antihistaminikum)
- děti a dospívající do 15 let (jako sedativně-hypnotický lék), přecitlivělost na doxylamin.

Vedlejší efekty

- Možná: letargie, ospalost, sucho v ústech, poruchy ubytování, zácpa, poruchy močení

Formulář vydání

Syntetická příprava. Hlavní účinnou látkou je sukcinát doxylaminu. Vydání: 1) šumivé, dělitelné tablety (1 tableta obsahuje 15 mg doxylamin sukcinátu) - každá po 20 ks. zabaleno; 2) potahované tablety jsou dělitelné (1 tableta obsahuje 15 mg doxylamin sukcinátu) - každá po 30 tabletách. zabaleno.

POZORNOST!

Informace na stránce, kterou prohlížíte, jsou vytvořeny pouze pro informační účely a žádným způsobem nerozšiřují samoléčení. Účelem tohoto zdroje je seznámit zdravotnické pracovníky s dodatečnými informacemi o určitých lécích, a tím zvýšit jejich profesionalitu. Užívání léku „doxylamin“ bezporuchově zajišťuje konzultaci s odborníkem, jakož i jeho doporučení ohledně způsobu použití a dávkování zvoleného léčiva..

Doxylamine-SZ - návod k použití

Evidenční číslo:

Obchodní název přípravku:

Mezinárodní nechráněné jméno:

Dávková forma:

potahované tablety

Struktura:

1 tableta obsahuje:
Dávkování 15 mg:
účinná látka: doxylamin sukcinát - 15 mg;
pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 15,0 mg, sodná sůl kroskarmelosy - 9,0 mg, monohydrát laktózy (mléčný cukr) - 98,2 mg, stearát hořečnatý - 1,4 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 1,4 mg ;
složení obalu: hypromelóza - 2,04 mg, polysorbát-80 (tween-80) - 0,85 mg, mastek - 0,68 mg, oxid titaničitý E 171 - 0,43 mg.

Popis

Tablety, potahované bílé, kulaté, bikonvexní s rizikem. Průřez jádra tablety je bílý nebo téměř bílý.

Farmakoterapeutická skupina:

H1 histaminový receptorový antagonista.

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Blokátor H1-histaminových receptorů ze skupiny ethanolaminů. Má hypnotické, sedativní a M-anticholinergní účinky. Snižuje dobu usínání, prodlužuje dobu a kvalitu spánku, aniž by se měnila fáze spánku. Trvání akce - 6-8 hodin.
Farmakokinetika
Maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) je dosaženo v průměru 2 hodiny po požití. Poločas doxylaminu (T1/2) je asi 10 hodin.
Absorpce je vysoká, metabolizuje se v játrech. Dobře proniká histohematologickými bariérami, včetně hematoencefalické bariéry.
Vylučuje se 60% ledvinami v nezměněné podobě, částečně gastrointestinálním traktem (GIT)..
Farmakokinetika léčiva ve zvláštních skupinách pacientů
U pacientů starších 65 let a při selhání jater a ledvin lze eliminační poločas prodloužit. Při opakovaných léčebných cyklech je stabilní koncentrace léčiva a jeho metabolitů v krevní plazmě dosaženo později a na vyšší úrovni..

Indikace pro použití

Přechodné poruchy spánku.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na doxylamin a další složky léčiva nebo na jiné antihistaminika;
  • glaukom s uzavřeným úhlem nebo anamnéza glaukomu s uzavřeným úhlem;
  • nemoci močové trubice a prostaty doprovázené porušením odtoku moči;
  • vrozená galaktosémie, malabsorpce glukózy-galaktózy, deficit laktázy;
  • děti a dospívající (do 15 let).

Opatrně

Pacienti s anamnézou apnoe - vzhledem k tomu, že doxylamin může zhoršit syndrom spánkové apnoe (náhlé respirační zástava ve snu).
Pacienti starší 65 let - kvůli možné závratě a opožděným reakcím s nebezpečím pádu (například při nočním probuzení po užití tablet na spaní), jakož i v souvislosti s možným prodloužením poločasu.
Pacienti s renální a jaterní nedostatečností (eliminační poločas se může zvýšit).

Používejte během těhotenství a během kojení

Na základě přiměřených a dobře kontrolovaných studií může být doxylamin používán u těhotných žen po celé těhotenství.
V případě předepisování tohoto léku v pozdním těhotenství by se při sledování stavu novorozence měly brát v úvahu atropinové a sedativní vlastnosti doxylaminu..
Není známo, zda doxylamin přechází do mateřského mléka. Vzhledem k možnosti vzniku sedativního a afrodiziakálního účinku u dítěte by kojení nemělo být používáno při užívání léku.

Dávkování a podávání

Uvnitř. 1 / 2-1 tableta denně, zaplavená malým množstvím tekutiny 15-30 minut před spaním.
Pokud je léčba neúčinná, může být na doporučení lékaře dávka zvýšena na dvě tablety.
Trvání léčby je od 2 do 5 dnů; pokud nespavost přetrvává, vyhledejte lékaře.
Použití ve zvláštních skupinách pacientů
Pacienti s renální a jaterní nedostatečností:
V souvislosti s údaji o zvýšení plazmatické koncentrace a snížení plazmatické clearance doxylaminu se doporučuje úprava dávky ke snížení.
Použití u pacientů starších 65 let:
Blokátory H1-histaminového receptoru by měly být u této skupiny pacientů používány s opatrností kvůli možným závratím a opožděným reakcím s nebezpečím pádu (například během nočního probuzení po užití tablet na spaní). S ohledem na údaje o zvýšení plazmatické koncentrace, snížení plazmatické clearance a prodloužení poločasu se doporučuje úprava dávky ke snížení.

Vedlejší účinek

Z gastrointestinálního traktu: zácpa, sucho v ústech.
Z kardiovaskulárního systému: palpitace.
Z pohledu orgánu zraku: zrakové postižení a akomodace, rozmazané vidění.
Z ledvin a močových cest: retence moči.
Z nervového systému: denní ospalost (v tomto případě by měla být dávka snížena), zmatenost, halucinace.
Na straně laboratorních parametrů: zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy.
Z pohybového aparátu: rabdomyolýza.
Pokud se některá z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhoršuje nebo pokud si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře..

Předávkovat

Příznaky: denní ospalost, agitace, dilatace zornice (mydriáza), poruchy ubytování, sucho v ústech, zarudnutí kůže obličeje a krku (hyperémie), horečka (hypertermie), sinusová tachykardie, zhoršené vědomí, halucinace, snížená nálada, úzkost, zhoršená koordinace pohybů, chvění (třes), nedobrovolné pohyby (athetóza), křeče (epileptický syndrom), kóma. Nedobrovolné pohyby jsou někdy předzvěstí záchvatů, které mohou naznačovat závažný stupeň otravy. I při nepřítomnosti záchvatů může těžké otravy doxylaminem způsobit rozvoj rabdomyolýzy, která je často doprovázena akutním selháním ledvin. V takových případech je indikována standardní terapie s neustálým sledováním hladiny kreatinfosfokinázy..
Pokud se objeví příznaky otravy, okamžitě vyhledejte lékaře..
Léčba: symptomatická (m-cholinomimetika atd.), Použití aktivního uhlí je indikováno jako první pomoc (v množství 50 g pro dospělé a 1 g / kg tělesné hmotnosti pro děti).

Interakce s jinými léčivými přípravky

Při současném podávání léčiva Doxylamine-SZ se sedativními antidepresivy (amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), barbituráty, benzodiazepiny, klonidin, deriváty morfinu (analgetika, antitusika, léky proti úzkosti, léky proti úzkosti, léky proti úzkosti, proti úzkosti thalidomid, baklofen, pisotifen zvyšuje inhibiční účinek na centrální nervový systém (CNS).
Při užívání s m-anticholinergiky (atropin, imipraminová antidepresiva, antiparkinsonika, atropinová antispasmodika, disopyramidy, fenothiazinová antipsychotika) riziko vedlejších účinků, jako je retence moči, zácpa, sucho v ústech.
Protože alkohol zvyšuje sedativní účinek většiny antagonistů H1-histaminových receptorů, včetně a léčivo Doxylamine-SZ, je nutné vyhnout se jeho současnému užívání s alkoholickými nápoji a drogami obsahujícími alkohol.

speciální instrukce

Je třeba mít na paměti, že nespavost může být způsobena řadou důvodů, pro které není třeba tento lék předepisovat..
Lék Doxylamine-SZ má sedativní účinek, potlačuje kognitivní schopnosti a zpomaluje psychomotorické reakce. První generace antihistaminik H1 může mít m-anticholinergní, anti-alfa-adrenergní a anti-serotoninové účinky, které mohou způsobit sucho v ústech, zácpu, zadržování moči, problémy s ubytováním a zrakem.
Stejně jako všechny prášky na spaní nebo sedativa může doxylamin zhoršovat syndrom spánkové apnoe (náhlé zástavy dýchání ve spánku), což zvyšuje počet a trvání záchvatů apnoe..
Jedna tableta obsahuje 98,2 mg monohydrátu laktosy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů se vzácnou vrozenou intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy-galaktózy..

Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy

V souvislosti s možnou ospalostí ve dne byste se měli vyhnout řízení, práci s mechanismy a dalším činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

15 mg potahované tablety.
10 nebo 30 tablet v blistru.
30 tablet, každá v polymerových plechovkách vyrobených z nízkotlakého polyethylenu s víčkem nataženým pro ovládání prvního otevření vysokotlakého polyethylenu nebo polymerových lahví nízkotlakého polyethylenu s víčkem nataženým pro ovládání prvního otevření vysokotlakého polyethylenu.
Každá nádoba, láhev, 1, 2, 3, 5 blistrů po 10 tabletách nebo 1, 2 blistry po 30 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v krabici.

Skladovatelnost

3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování

Na tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí.

Prázdninové podmínky

Předpis.

Výrobce:

Severnaya Zvezda CJSC, Rusko

Adresa sídla výrobce:
111141, Moskva, Zeleny prospekt, d. 5/12, s. 1

Adresa výrobce:
188663, Rusko, Leningradská oblast, obec Vsevolozhsk, město Kuzmolov, město Kuzmolovsky, st. Zavodskaya, d. 4; Budova 4 1; Budova 4 2

Název a adresa organizace oprávněné přijímat reklamace od spotřebitele

Severnaya Zvezda CJSC, Rusko
188663, Rusko, Leningradská oblast, obec Vsevolozhsk, město Kuzmolov, město Kuzmolovsky, st. Zavodskaya, d. 4; Budova 4 1; Budova 4 2

Doxylamin-valocordin: návod k použití

Návod k použití

Co je Doxylamine-Valocordin® a k čemu se používá?

Indikace pro použití

Doxylamin-Valocordin® je antihistaminikum pro krátkodobou léčbu poruch spánku.

Lék se používá k symptomatické léčbě epizodických poruch spánku (poruchy usínání a udržení spánku) u dospělých.

Ne všechny poruchy spánku vyžadují lékovou terapii. Poruchy spánku jsou často spojeny se zhoršením zdravotních nebo duševních poruch a mohou být odstraněny jinými metodami nebo léčbou základního onemocnění. Dlouhodobá léčba chronických poruch spánku pomocí Doxylamine-Valocordin® by neměla být prováděna bez konzultace s lékařem.

Co bych měl hledat před zahájením používání Doxylamine-Valocordin®?

s přecitlivělostí (alergií) na doxylamin sukcinát, máta peprná nebo jiné složky léčiva Doxylamine-Valocordin® (uvedeno v části „Další informace“);

se zvýšenou citlivostí (alergie) na antihistaminika;

s akutním záchvatem astmatu;

s glaukomem s uzavřeným úhlem (zvýšený nitrooční tlak);

s vrozeným syndromem prodlouženého QT intervalu;

s feochromocytomem (nádory nadledvin);

s hypertrofií prostaty s porušením odtoku moči;

při akutní otravě alkoholem, sedativy, léky proti bolesti nebo psychotropními drogami (antipsychotika, trankvilizéry, antidepresiva, lithiové přípravky);

při léčbě inhibitorů monoamin oxidázy;

během kojení.

Používejte opatrně

se zhoršenou funkcí jater;

se srdečním selháním a arteriální hypertenzí;

s chronickými onemocněními dýchacích cest a bronchiálním astmatem;

s gastroezofágovým (gastroesofágovým) refluxem;

s pylorickou stenózou (zúžení pylorického žaludku);

s achalázií kardií (porušení průchodu potravy do žaludku).

Je třeba vzít v úvahu, že i relativně nízké dávky doxylamin sukcinátu mohou u pacientů s anamnézou organického poškození mozku vyvolat záchvaty. Doporučuje se provádět EEG (elektroencefalografie). Antikonvulzivní terapie by neměla být přerušena během používání Doxylamine-Valocordin®.

Během léčby antihistaminiky se doporučuje pravidelně sledovat srdeční funkce, protože existují zprávy o změnách EKG, zejména o změnách repolarizační fáze. To je zvláště důležité u starších pacientů a pacientů se srdečním selháním. Zvláštní pozornost je třeba věnovat léčbě pacientů s arteriální hypertenzí, protože antihistaminika mohou zvyšovat krevní tlak.

Před užíváním Doxylamine-Valocordin® se poraďte s lékařem.

Děti a dospívající

Doxylamin-Valocordin® by se neměl používat k léčbě poruch spánku u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože v této skupině pacientů nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti a účinnosti doxylaminu..

Doxylamin-Valocordin® by měl být používán s maximální opatrností u pacientů s fokálními lézemi mozkové kůry nebo s anamnézou záchvatů, protože i malé dávky léku mohou vyvolat tonicko-klonické epileptické záchvaty.

Užívání léku současně s jinými léky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval (a) v nedávné době.

Použití doxylaminu-Valocordinu® současně s léky, které tlumí centrální nervový systém (například psychotropní léky, sedativa, analgetika, narkotika, antiepileptika) mohou zvýšit účinek těchto léků. Při kombinaci s prokarbazinem nebo jinými antihistaminiky je třeba postupovat opatrně, protože je možné vzájemné posílení inhibičního účinku na centrální nervový systém. Během léčby přípravkem Doxylamine-Valocordin® nepijte alkohol, protože alkohol může nepředvídatelně změnit a zvýšit účinky doxylamin sukcinátu..

Výsledky experimentu na myších ukazují, že doxylamin sukcinát zvyšuje enzymatickou aktivitu jater (cytochrom P450, CYP2B, CYP3A a CYP2A), které se podílejí na metabolismu léčivých látek. Indukce těchto enzymů může vést ke snížení koncentrace léčivých látek v plazmě, pokud jsou užívány s doxylaminem. Interakce s léky, které jsou metabolizovány za účasti těchto jaterních enzymů, nelze vyloučit (například antiarytmika, inhibitory proteázy, antipsychotika, beta-blokátory, imunosupresiva, antiepileptika).

Anticholinergní účinek doxylamin sukcinátu může být nepředvídatelně zvýšen a prodloužen při užívání s jinými léky s anticholinergními účinky (například atropin, biperiden (antiparkinsonský lék), tricyklická antidepresiva). Doxylamin-Valocordin® nelze kombinovat s inhibitory monoaminooxidázy. Anticholinergní účinek doxylamin sukcinátu, pokud je užíván s inhibitory monoaminooxidázy, se může zvýšit, což se může projevit jako život ohrožující paralytická střevní obstrukce, retence moči nebo zvýšený nitrooční tlak. Kromě toho může interakce mezi doxylaminem a inhibitory monoaminooxidázy vést k hypotenzi a depresi centrálního nervového systému a dýchání. Z tohoto důvodu nemůžete oba tyto léky používat současně. Při současném použití léku Doxylamine-Valocordin® s antihypertenzivy s centrálním účinkem (například guanabenz, klonidin, alfa-methiddopa) může být sedace zvýšena.

Příznaky počáteční léze vnitřního ucha (tinnitus, závratě, závratě) způsobené užíváním ototoxických léků (jako jsou aminoglykosidy, salicyláty, diuretika) mohou maskovat jejich současné použití s ​​antihistaminiky.

Po ošetření s doxylamin sukcinátem mohou být výsledky kožních testů falešně negativní..

Epinefrin (adrenalin) by se neměl používat k léčbě hypotenze u pacientů užívajících doxylamin sukcinát, protože v tomto případě může epinefrin (adrenalin) zvýšit hypotenzi.

Současné užívání léků s fotosenzibilizujícím účinkem a antihistaminiků může vést ke zvýšené fotocitlivosti.

Současné použití doxylaminu-Valocordinu® s jídlem a pitím

Při užívání Doxylaminu-Valocordinu® by se měl alkohol vyhýbat..

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná, kojíte, máte podezření, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento lék užívat..

V současné době není dostatek údajů o použití doxylaminu během těhotenství. Z tohoto důvodu by se během těhotenství nemělo používat doxylamin-Valocordin®..

Vzhledem k rizikům spojeným s používáním antihistaminik u dětí by Doxylamin-Valocordin® neměl užívat kojící ženy. Účinná látka přechází do mateřského mléka.

Neexistuje žádný důkaz možného účinku doxylaminu-Valocordinu® na plodnost.

Řízení dopravních prostředků a práce se stroji

Tento lék (i při správném použití) může mít negativní vliv na rychlost reakce, schopnost řídit auto a pracovat s mechanismy. Obzvláště při užívání drog a alkoholu.

V takovém případě již nemůžete rychle a přiměřeně reagovat na nepředvídané situace..

Nejezděte autem ani jiným vozidlem! Nepracujte s elektrickými spotřebiči nebo nástroji.!

Nepracujte bez řádné podpory.!

Pamatujte, že alkohol dále oslabí vaši schopnost reagovat a řídit vozidlo.!

Důležité informace o některých složkách Doxylamine-Valocordin®

Doxylamin-Valocordin® obsahuje 55 obj.% Ethanolu (ethanol), což odpovídá 0,9 g ethanolu v jedné dávce léčiva (odpovídá 21,87 ml piva nebo 9,11 ml vína). Droga může být nebezpečná pro lidi s alkoholismem. Obsah alkoholu by měly brát v úvahu těhotné a kojící ženy, děti, ohrožené pacientky, například s onemocněním jater nebo epilepsií..

Jak brát lék

Doxylamin-Valocordin® by měl být vždy používán v přísném souladu s doporučeními lékaře nebo s tímto návodem k použití. V případě pochybností kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka..

Doporučené dávkování (pokud lékař nestanoví jinak)

Pokud lékař nestanoví jinak, je jednorázová dávka doxylaminu-Valocordinu® pro dospělé 22 kapek (což odpovídá 25 mg doxylamin sukcinátu). Při těžkých poruchách spánku lze dávku zvýšit na 44 kapek Doxylamine-Valocordin® (50 mg doxylamin sukcinátu) - maximální dávka. Nepřekračujte maximální denní dávku..

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater, starší a oslabení pacienti, kteří mohou být citlivější na účinky doxylaminu, by se měli poradit s lékařem a stanovit individuální dávku.

Pro orální podání.

Kapky by se měly užívat s dostatečným množstvím tekutiny (vody) ½ - 1 hodinu před spaním.

Po užití Doxylamine-Valocordin® je důležité zajistit nezbytnou délku spánku, která zabrání snížení rychlosti reakce ráno.

Při akutních poruchách spánku by mělo být omezeno na jedno použití.

Trvání léčby doxylaminem-Valocordinem® by obecně mělo být omezeno na několik dní a nemělo by přesáhnout 2 týdny.

Pokud máte dojem, že účinek léku je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se prosím se svým lékařem..

Pokud jste si vzali více, než byste měli

V případě předávkování jsou možné následující poruchy:

poruchy nervového systému od ospalosti do kómatu, někdy s nervovým vzrušením a deliriem, jsou možné křeče;

anticholinergní účinky (rozmazané vidění, akutní zvýšení nitroočního tlaku, inhibice střevní motility, zpožděné močení);

kardiovaskulární systém: hypotenze, tachykardie nebo bradykardie, ventrikulární tachyarytmie, srdeční zástava;

hypotermie nebo hypertermie;

respirační poruchy: cyanóza, respirační deprese, apnoe, aspirace.

Jsou známy případy rabdomyolýzy (nekróza kosterního svalstva) v důsledku otravy doxylaminem sukcinátem.

Jako první pomoc v případě předávkování se provádí výplach žaludku aktivním uhlím. Symptomatická léčba je indikována na výskyt poruch gastrointestinálního traktu, kardiovaskulárního systému, respiračního systému, poruch centrálního nervového systému, sucho v ústech, močení a poškození zraku..

Pokud zapomenete užít Doxylamine-Valocordin®

Neměli byste se snažit vynechat zmeškané léčivo tím, že si vezmete dvojitou dávku v následující dávce. Pokračujte v užívání léku podle pokynů svého lékaře nebo podle tohoto návodu k použití.

Jestliže přestanete užívat Doxylamine-Valocordin®

Žádná konkrétní doporučení.

Pokud máte dotazy týkající se užívání tohoto léku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka..

Jaké nežádoucí účinky jsou možné?

Podobně jako všechny léky, může mít i Doxylamine-Valocordin® nežádoucí účinky, které se ale nevyskytují u všech pacientů..

Incidence nežádoucích účinků se odhaduje takto:

Velmi často: více než 1 pacient z 10

Často: od 1 do 10 pacientů ze 100

Zřídka: od 1 do 10 pacientů z 1 000

Zřídka: od 1 do 10 pacientů z 10 000

Velmi vzácné: méně než 1 z 10 000 pacientů

Neznámý: Není možné určit výskyt nežádoucí reakce.

na základě dostupných údajů

Možné nežádoucí účinky

V závislosti na individuální citlivosti a použité dávce se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Z hematopoetického a lymfatického systému

Ve velmi vzácných případech může dojít ke změně krevních buněk (leukopenie, trombocytopenie, hemolytická anémie, aplastická anémie, agranulocytóza)..

Endokrinní systém

U pacientů s feochromocytomem může užívání antihistaminů zvýšit uvolňování katecholaminů. Katecholaminy mají výrazný účinek na kardiovaskulární systém.

Únava, ospalost, zpožděná reakce, zhoršená koncentrace, deprese.

Kromě toho je možný vývoj tzv. „Paradoxních“ reakcí: úzkost, agitovanost, napětí, nespavost, noční můry, zmatek, halucinace, třes. Ve vzácných případech jsou mozkové záchvaty možné.

Náhlé vysazení léku po dlouhodobém používání může zhoršit poruchy spánku..

Při použití doxylamin sukcinátu, stejně jako u jiných tablet na spaní, se může rozvinout fyzická a duševní závislost. Riziko závislosti se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami a zvyšováním doby léčby a vyšší u pacientů s anamnézou závislosti na alkoholu, drogách nebo drogách v anamnéze.

Rebound nespavost (zvýšené počáteční příznaky)

Ostré zastavení doxylamin sukcinátu i po krátkém průběhu léčby může být doprovázeno dočasnými poruchami spánku. Proto se v případě potřeby doporučuje dokončit léčbu a postupně snižovat dávku.

Hypnotika, dokonce i v terapeutických dávkách, mohou způsobit anterográdní amnézii, zejména v prvních hodinách po podání. Riziko se zvyšuje se zvyšující se dávkou, ale může být sníženo v důsledku prodlouženého a nepřetržitého spánku (7-8 hodin).

Z nervového systému

Závratě, bolesti hlavy, ospalost. Ve vzácných případech jsou mozkové záchvaty možné.

Na straně orgánů zraku

Porucha akomodace, zvýšený nitrooční tlak.

Z ucha a labyrint ucha

Z kardiovaskulárního systému

Tachykardie, poruchy srdečního rytmu, hypotenze, hypertenze a dekompenzované srdeční selhání. V některých případech byly pozorovány změny EKG..

Na straně dýchacího systému, hrudníku a mediastina

Zesílení bronchiálních sekretů, bronchiální obstrukce a bronchospasmus může vést k poškození plicních funkcí.

Z gastrointestinálního traktu

Mohou se objevit vegetativní vedlejší účinky: sucho v ústech, zácpa, nevolnost, zvracení, průjem, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, bolest v epigastriu; ve velmi vzácných případech život ohrožující paralytická střevní obstrukce.

Z jater a močového měchýře

Při léčbě antihistaminiky byla hlášena abnormální funkce jater (cholestatická žloutenka).

Na části kůže a podkožní tkáně

Během léčby antihistaminiky se objevují alergické kožní reakce, fotocitlivost a termoregulace.

Z kosterních svalů a pojivové tkáně

Z ledvin a močových cest

Celkové poruchy a reakce v místě vpichu

Nosní přetížení, únava, slabost.

Dlouhodobé používání sedativ a (nebo) tablet na spaní může vést ke ztrátě účinnosti - tolerance.

Pečlivý individuální výběr denní dávky vám umožňuje snížit frekvenci a závažnost nežádoucích účinků. Pravděpodobnost vedlejších účinků u starších pacientů je vyšší. Tato skupina pacientů má také zvýšené riziko ztráty vědomí (mdloby).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci dozvědět se více o bezpečnosti léčiv..

Podmínky skladování

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Skladovatelnost

Neužívejte Doxylamine-Valocordin® po uplynutí doby použitelnosti „Doba použitelnosti do:“ uvedené na kartonové krabici a na štítku. Datum exspirace je poslední den měsíce uvedeného na obalu.

Doba použitelnosti léčiva Doxylamine-Valocordin® po otevření lahvičky je 6 měsíců.

Léčivé přípravky nesmí být likvidovány do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak se této drogy zbavit, pokud ji již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí..

Struktura

Léčivou látkou je sukcinát doxylaminu.

1 ml (22 kapek) obsahuje 25 mg doxylamin sukcinátu.

Další složky: 96% ethanol, čištěná voda, máta peprná.

Jak vypadá lék a obsah balení?

Kapky pro orální podání, roztok.

Doxylamine-Valocordin® - čirý, bezbarvý roztok.

Doxylamine-Valocordin® je k dispozici ve 20 ml a 50 ml.

Prázdniny v lékárnách

Předpis.

Držitel registrace a výrobce

Valocordin-doxylamine

Ceny v online lékárnách:

Valocordin-doxylamine - sedativum, m-anticholinergikum, antihistaminikum a hypnotikum.

Uvolněte formu a složení

Lék je k dispozici ve formě kapek pro orální podání, což je čirá bezbarvá kapalina s příjemnou vůní máty (20 ml a 50 ml v lahvích z tmavého skla, jedna láhev v krabičce a návod k použití Valocordin-Doxylamine).

Složení na 1 ml kapek:

  • aktivní složka: doxylamin sukcinát - 25 mg;
  • pomocné složky: máta peprná, ethanol 96%, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Doxylamin je blokátor histaminu H1-a patří do skupiny ethanolaminů. Má hypnotické, antihistaminické, sedativní a m-anticholinergní účinky. Pod vlivem léku se zkracuje doba zaspání, zvyšuje se kvalita a délka spánku, jehož fáze zůstávají nezměněny.

Účinek Valocordin-Doxylamine začíná do 30 minut po užití kapek a trvá 3 až 6 hodin.

Farmakokinetika

Absorpce doxylaminu je rychlá a téměř úplná. Po perorálním podání 25 mg léčiva je maximální koncentrace účinné látky v séru dosaženo přibližně za 2–2,4 hodiny a je 99 ng / ml.

V játrech dochází k metabolismu doxylaminu. Hlavními metabolity jsou konjugáty N, N-didesmethyl doxylamin, N-desmethyl doxylamine a N-acetyl.

Látka prochází histohematologickými bariérami, včetně hematoencefalické bariéry..

Poločas rozpadu je 10,1–12 hodin. Asi 60% podané dávky se vylučuje nezměněné močí, zbytek střevy.

Indikace pro použití

Valocordin-doxylamine se používá u lidí starších 18 let s cílem symptomatické léčby opakujících se poruch spánku, včetně častého nočního probuzení a potíží se zaspáním..

Je třeba poznamenat, že ne všechny poruchy spánku vyžadují léčbu drogami. Poruchy spánku jsou často způsobeny duševními chorobami nebo špatným zdravím. V těchto případech mohou být eliminovány přímou terapií základního onemocnění nebo jinými nedrogovými metodami. Proto se nedoporučuje dlouhodobě a bez konzultace s lékařem léčit chronické poruchy spánku pomocí Valocordin-Doxylamine..

Kontraindikace

  • vrozený syndrom prodlouženého QT intervalu na EKG (elektrokardiogram);
  • akutní astmatický záchvat;
  • bronchiální astma nebo jiná respirační onemocnění charakterizovaná přecitlivělostí dýchacích cest (protože máta peprná, obsažená v drogě, může způsobit bronchospasmus);
  • forma glaukomu s uzavřeným úhlem;
  • prostatická hyperplázie se sníženým odtokem moči;
  • epilepsie;
  • feochromocytom;
  • akutní otrava antipsychotiky, antidepresivy, narkotickými analgetiky, trankvilizéry, hypnotiky, lithiovými drogami a alkoholem;
  • současné použití inhibitorů MAO (monoamin oxidáza);
  • období laktace;
  • děti a dospívající do 18 let;
  • přecitlivělost na doxylamin, pomocné složky kapek a / nebo jiných antihistaminů.

Relativní (kapky Valocordin-Doxylamine se používají opatrně):

  • arteriální hypertenze;
  • srdeční selhání;
  • selhání jater;
  • chronická dušnost;
  • anamnéza bronchospastického syndromu;
  • reflux obsahu žaludku do jícnu (gastroezofageální reflux);
  • absence nebo nedostatečná reflexní relaxace dolního jícnového svěrače (srdeční achalázie);
  • pylorická stenóza;
  • lokální poškození mozkové kůry a záchvaty v anamnéze (pravděpodobně vyvolávající závažné epilepsie);
  • alkoholismus;
  • období těhotenství;
  • stáří nad 65 let (z důvodu možného prodloužení poločasu doxylaminu, jakož i nebezpečí pádu v případě ztráty rovnováhy během nočního probuzení a rizika závratě).

Valocordin-doxylamine: návod k použití (dávkování a metoda)

Kapky Valocordin-doxylamin se užívá perorálně se 100-150 ml vody 30-60 minut před požadovaným časem zaspání.

Jedna dávka pro pacienty ve věku 18 let a starší je 1 ml (22 kapek), což odpovídá 25 mg doxylamin sukcinátu. V případě nedostatečné účinnosti léčby je možné zvýšit dávku na maximum, což je 2 ml (44 kapek) a odpovídá 50 mg doxylamin sukcinátu. Je zakázáno užívat lék v dávce přesahující maximální denní dávku.

Aby se zabránilo narušení psychomotorických reakcí ráno po užití přípravku Valocordin-Doxylamine, měla by být zajištěna dostatečná doba spánku.

Pro ověření potřeby pokračování v terapii s pravidelnými poruchami usínání 14 dní nebo dříve po zahájení každodenního používání kapek by mělo být zahájeno postupné snižování denní dávky..

U pacientů se selháním jater a / nebo ledvin a u osob starších 65 let může být nutné snížit dávku léku (kvůli vyšší náchylnosti k působení doxylaminu).

Valocordin-doxylamine se obvykle užívá během 2–5 dnů a maximální doba trvání léku bez přestávky je 14 dní. U pacientů s akutními poruchami spánku se doporučuje omezit se na jednu dávku léku.

Vedlejší efekty

  • zažívací systém: sucho v ústech, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti, průjem nebo zácpa, zhoršená funkce jater (intrahepatální cholestáza); velmi zřídka - paralytická střevní obstrukce, život ohrožující;
  • kardiovaskulární systém: zvýšení nebo snížení krevního tlaku, tachykardie, dekompenzované srdeční selhání, arytmie; izolované případy - změny v EKG;
  • respirační systém: bronchospasmus, syndrom bronchiální obstrukce, ztluštění sekrece průdušek, které může způsobit zhoršení funkce plic;
  • nervový systém a smyslové orgány: ospalost, závratě, tinnitus, zvýšený nitrooční tlak, bolest hlavy, křeče v ubytování; zřídka - křeče;
  • mentální poruchy: snížená koncentrace pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí, deprese, paradoxní reakce (úzkost, úzkost, nespavost, zmatenost, agitovanost, noční můry, třes, halucinace), rebound nespavost (s náhlým zrušením Valocordin-Doxylamine po dlouhodobé denní terapii), anterográdní amnézie (zejména během první hodiny po užití kapek);
  • endokrinní systém: zvýšené uvolňování katecholaminů (u pacientů s feochromocytomem);
  • lymfatický systém a krev: izolované případy - trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anémie; velmi zřídka - agranulocytóza, aplastická anémie;
  • muskuloskeletální systém: svalová slabost;
  • močový systém: poruchy močení;
  • kůže a podkožní tuk: porušení termoregulace, alergické reakce z kůže, zvýšená citlivost na viditelné a ultrafialové záření;
  • další reakce: letargie, únava, kongesce nosu, rozvoj závislosti (snížená účinnost Valocordinu-Doxylaminu při pravidelném užívání), drogová závislost (fyzická a duševní).

Díky pečlivému individuálnímu výběru denní dávky Valocordin-Doxylamine může být snížena frekvence a závažnost vedlejších účinků. Je třeba poznamenat, že u starších pacientů je riziko nežádoucích účinků vyšší.

Předávkovat

V případě předávkování doxylaminem se mohou objevit následující příznaky: sucho v ústech, rozšířené zornice, zarudnutí kůže na krku a obličeji, paralýza ubytování, sinusová tachykardie, ospalost během dne, zvýšená úzkost, zvýšená tělesná teplota, nedobrovolné pohyby, špatná nálada, zhoršená koordinace pohybů, porucha vědomí, třes, křečový syndrom, halucinace, kóma. Vzhled nedobrovolných pohybů může být v některých případech předzvěstí křečí a může znamenat těžké otravy. Otrava doxylaminem, i když neexistují křeče, může vést k rozvoji rabdomyolýzy, často doprovázené závažným selháním ledvin. V tomto případě je indikována standardní léčba s pravidelným monitorováním aktivity kreatinfosfokinázy. Byla zaznamenána samostatná epizoda akutní pankreatitidy a akutního selhání ledvin v důsledku příjmu 500 mg léku pacientem trpícím přetrvávající nespavostí..

Výskyt symptomů předávkování je známkou okamžité lékařské pomoci. V tomto případě je předepsána symptomatická léčba (antikonvulziva, m-cholinomimetika) a podpůrná léčba (včetně mechanické ventilace). První pomoc spočívá v použití aktivního uhlí (ve výši 1 g / kg pro děti a 50 g / kg pro dospělé), výplachu žaludku nebo umělé indukci zvracení.

Je zakázáno užívat analeptika, protože v důsledku snížení prahu záchvatu způsobeného přípravkem Valocordin-Doxylamine se zvyšuje riziko syndromu záchvatů.

Alfa-adrenostimulanty a beta-adrenostimulanty (epinefrin a adrenalin) se nedoporučují u pacientů s arteriální hypotenzí, protože lze pozorovat paradoxní zvýšení závažnosti arteriální hypotenze. Doporučuje se použití norepinefrinu. Je třeba se vyhnout beta-adrenostimulačním lékům, protože mohou zlepšit vazodilataci..

V případě těžké otravy doxylaminem (srdeční arytmie, ztráta vědomí) nebo při výskytu anticholinergního syndromu můžete použít antidotum - fyzostigmin salicylát (pod dohledem EKG).

Při opakovaných záchvatech epilepsie jsou pacientovi předepisovány antikonvulziva, ale vzhledem k vysokému riziku respirační deprese je jejich použití povoleno pouze tehdy, pokud existuje možnost mechanické ventilace.

Hemodialýza, peritoneální dialýza a hemofiltrace jsou s největší pravděpodobností neúčinné, protože doxylamin má velký distribuční objem. Účinnost nucené diurézy v případě předávkování lékem nebyla studována..

speciální instrukce

Složení přípravku Valocordin-Doxylamine obsahuje ethanol - 55% obj. (Do 900 mg na jednu dávku 22 kapek). Toto množství etanolu odpovídá 9,11 ml vína nebo 21,87 ml piva a může představovat určité nebezpečí pro těhotné ženy, pacienty s epilepsií a onemocněním jater, jakož i pro lidi trpící alkoholismem..

Stejně jako ostatní sedativa a hypnotika může léčivo zhoršovat průběh syndromu paroxysmální noční apnoe, konkrétně prodloužit trvání a počet útoků náhlého zástavy dýchání během nočního spánku.

Během léčby antihistaminiky je nutné pravidelně sledovat funkci srdce, protože na EKG se vyskytují samostatné zprávy o porušení repolarizační fáze a dalších změnách. Tato skutečnost je zvláště důležitá pro seniory a pacienty se srdečním selháním..

U arteriální hypertenze se Valocordin-Doxylamine používá s maximální opatrností, protože antihistaminika mohou zvyšovat krevní tlak.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během používání Valocordin-Doxylamine se doporučuje vyhnout se jakékoli činnosti vyžadující vysokou koncentraci pozornosti a rychlou reakci. V každém případě musí rozhodnutí učinit ošetřující lékař, který může posoudit individuální reakci pacienta na lék.

Těhotenství a kojení

Ve studiích na zvířatech nebyly při užívání léku zaznamenány žádné případy teratogenity doxylaminu nebo snížení plodnosti. U lidí nebyly během epidemiologických studií léčiv obsahujících doxylamin sukcinát detekovány žádné teratogenní účinky. Přesto by měl být Valocordin-Doxylamine používán s opatrností během těhotenství (po posouzení poměru přínosů pro matku / rizika pro plod).

Během kojení je lék kontraindikován, protože doxylamin může procházet do mateřského mléka.

Použití v dětství

Kapky Valocordin-doxylamine nelze použít u dětí a dospívajících mladších 18 let.

V případě poruchy funkce ledvin

U pacientů se selháním ledvin může být zvýšena citlivost na účinek Valocordin-Doxylamine, proto se doporučuje snížit denní dávku léčiva..

S poškozenou funkcí jater

Pacienti se selháním jater musí snížit dávku Valocordin-Doxylamine, protože mohou být náchylnější k terapeutickému účinku doxylaminu.

Použití ve stáří

Ve stáří (65 let a více) se Valocordin-Doxylamine používá opatrně. Může být nutné snížit denní dávku..

Léková interakce

Barbituráty, anxiolytika, narkotická analgetika, antidepresiva, antipsychotika, benzodiazepiny, antitusika, analgetika obsahující kodein, centrálně působící antihypertenziva (alfa-methyldopa, klonidin atd.), Sedativa, jiná blokátory histaminu H1-receptory, baklofen, thalidomid a pisotifen zvyšují inhibiční účinek Valocordin-Doxylamine na centrální nervový systém.

Protože doxylamin významně zvyšuje aktivitu CYP2B a mírně indukuje CYP2A a CYP3A, nemůžeme vyloučit možnost jeho interakce s léky, které jsou metabolizovány za účasti těchto enzymů CYP (například proteázové inhibitory, beta-blokátory, antiarytmika, antiepileptika, antipsychotika a antidepresiva)..

Během léčby se nedoporučuje pít alkohol a užívat drogy obsahující ethanol, protože zvyšuje sedativní účinek většiny blokátorů histaminu H1-receptory.

Kombinované použití m-anticholinergních účinků s léky může vést k nepředvídatelnému zvýšení intenzity a trvání anticholinergního účinku Valocordin-Doxylamine. Současně se zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků, jako je sucho v ústech, paralytická obstrukce střev, zácpa, zvýšený nitrooční tlak, zvýšení retence moči.

Kombinace s inhibitory MAO je kontraindikována, protože je možný silný pokles krevního tlaku, útlum dýchacích cest a centrálního nervového systému..

Antihistaminika mohou maskovat počáteční příznaky poškození vnitřního ucha (závratě, tinnitus, zákal vědomí) v důsledku současného užívání ototoxických léků (diuretika, salicyláty nebo aminoglykosidy).

Během léčby se mohou objevit falešně negativní výsledky kožních testů..

Fotosenzibilizující léčiva v kombinaci s doxylaminem mohou vykazovat aditivní fotosenzibilizující účinek..

Analogy

Analogy Valocordin-Doxylamine jsou Reslip, Donormil.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí..

Doba použitelnosti kapek je 5 let. Otevřená láhev se musí spotřebovat do 6 měsíců.

Podmínky lékárny

K dispozici je recept.

Recenze na Valocordin-Doxylamine

Podle recenzí je Valocordin-Doxylamine dobrý sedativní a spací prášek. Uklidňuje se, pomáhá usnout, působí rychle, ale jemně. Ráno a během dne se necítí ospalost. Vedlejší účinky jsou podle pacientů vzácné. Kapky jsou vhodné vzít. Láhev je úsporná. Droga je levná a cenově dostupná.

Je třeba poznamenat, že doxylamin by se měl používat opatrně a ne dlouho. Kapky samotné mají hořkou chuť, což je také přičítáno jedné z mín Valocordin-Doxylamine.

Cena za Valocordin-Doxylamine v lékárnách

V lékárnách je cena Valocordin-Doxylamine, kapek pro orální podání, za 1 20 ml kapací lahve 200 až 250 rublů.