Hlavní

Léčba

Návod k použití Midokalm-Richter (Mydocalm-Richter)

Lék ze skupiny svalových relaxantů. Používá se při nemocech pohybového aparátu, které jsou doprovázeny hypertonicitou a bolestí. K dispozici ve formě injekčního roztoku, který navíc obsahuje anestetický lidokain. Přiřazeno pouze dospělým pacientům. Použití během těhotenství je nežádoucí, ale rozhodnutí je na lékaři.

Léková forma

Lék zvaný Midokalm je k dispozici pouze v tabletách. Pro parenterální použití se vyrábí kapalina - Midokalm Richter. V tomto provedení je léčivo schváleno pro IM i IV podávání. Farmaceutický průmysl představuje léčivo v ampulích z hnědého skla, o objemu 5 ml, č. 5.

Popis a složení

V případě poškození muskuloskeletálního systému, „lumbago“, cervikálně-brachiální osteochondrózy v akutním stádiu a dalších podobných onemocnění způsobuje bolest svalový křeč, který omezuje pohyb v postižené oblasti těla. Křeč zesiluje bolest a způsobí, že se svaly budou ještě intenzivněji stahovat. Chcete-li rozbít tento začarovaný kruh, pomáhají léky, které pomáhají uvolnit svalový korzet. To znamená, že Midokalm odkazuje.

Jeho účinná látka, tolperison, je považována za centrální svalovou relaxanci. Jak droga funguje, dosud nebylo možné zjistit, co v žádném případě nebrání jejímu aktivnímu a úspěšnému praktickému použití. Známé vlastnosti tolperisonu:

  • snadný analgetický účinek;
  • schopnosti stabilizace buněčné membrány;
  • blokáda nervového impulsu během jeho přenosu na aferentní / senzorické a motorické neurony / motor;
  • snížení citlivosti na bolest periferních nervů;
  • blokáda poly- a monosympatických impulsů SP (mícha).

V popisech léčivého přípravku (PM) Midokalm-Richter lze nalézt zmínku o další zajímavé, důležité, ale neprokázané kvalitě - schopnosti zabránit uvolňování mediátorů (bioaktivních látek) bolesti. Tato kvalita je pravděpodobně zdůvodněna inhibicí difúze Ca + na presynapsy.

V kufru společného podniku tento lék „vytváří“ překážku šíření excitace podél cesty reculospinálního traktu. Midokalm pronikající do krve způsobuje snížení aktivity určitých úseků retikulární tvorby GM (mozek).

Celá tato sada vlastností a charakteristik, možná pro spotřebitele drog Midokalm-Richter, možná nejasná:

  • snížení svalové ztuhlosti / nepružnosti;
  • překonat patologicky nadhodnocený svalový tonus;
  • snížit vystavení svalovým křečím v postižené oblasti.

„Na výstupu“ pacient dostává pocit úlevy při pohybu a snížení závažnosti bolesti.

Lék je dobře tolerován, proto je jeho použití přípustné pro pacienty související s věkem. Hlavní přednosti tohoto léku je, že lék:

  • nesedatuje nervový systém;
  • neinhibuje vyšší funkce GM;
  • nemá výrazný účinek na periferii nervového systému;
  • není toxický pro srdce a cévní systém jako celek;
  • nemá genotoxické vlastnosti (nemá schopnost způsobovat mutace v genovém aparátu ani stimulovat růst nádoru);
  • není schopen nepříznivě ovlivnit reprodukci člověka.

Všechny tyto body byly testovány ve fázi předklinických zkoušek. A při správném používání kurzu tento lék nevedl k realizaci těchto rizik.

Negativní reakce byla zaznamenána pouze s použitím dávek léčiva, což výrazně překračuje maximální přípustnou hodnotu pro člověka. To znamená, že nemají klinický význam. To znamená, že při správné dávce a době léčby se popsaná reakce neopakuje.

Lék Midokalm-Richter je kombinovaný lék se dvěma aktivními složkami:

Obě látky jsou ve formě hydrochloridu. Dalšími složkami kapalné formy jsou voda, diethylenglykolmonoethyl (ether), konzervační látky.

V této kombinaci tolperison představuje slabý antispasmodický, aktivní účinek na uvolnění svalů. Lidokain působí jako anestetikum. Při lokální aplikaci způsobuje vazodilataci v určité oblasti těla, ale nedráždí ji. Při správném podání léku není zaznamenán jeho systémový účinek na organismus.

Pozor: lidokain prochází plazmatickými a hematoencefalickými bariérami, aktivně se vylučuje do mateřského mléka.

Metabolizuje tolperison v játrech a ledvinách, lidokain v játrech, vylučovaný žlučí. Aktivita metabolitů tolperisonu dodnes nebyla stanovena.

Farmakologická skupina

Midokalm je droga, která patří do skupiny kombinovaných svalových relaxancií s centrálním účinkem.

Indikace pro použití

pro dospělé

Midokalm-Richter se osvědčil, když se používá k usnadnění doby zotavení po operacích:

  • na chirurgické;
  • ortopedické;
  • traumatický profil.

Injekční forma léčiva je účinná pro spasticitu kosterních svalů různého původu: od poškození ODA (pohybového aparátu) po organické změny v centrální nervové soustavě:

  • GM mrtvice;
  • roztroušená skleróza;
  • poškození pyramidálního traktu;
  • a poranění míchy.

Jako kombinovaná léčba je Midokalm-Richter indikován u pacientů s obliterujícími vaskulárními patologiemi a poruchou vaskulární inervace.

pro děti

Užívání této drogy pro děti do 18 let s poznámkou o drogu není schváleno.

pro těhotné a kojící

Midokalm byl zkoumán na březích zvířatech. Nebyla identifikována žádná toxicita pro plod. Neexistují však žádné údaje o používání tohoto léku u žen v těhotenství a není potvrzeno jeho netoxické účinky. Midokalm-Richter proto není předepsán v prvním trimestru těhotenství. K pozdějšímu datu zůstává určení léku na uvážení lékaře. Indikace budou stejné jako vnější těhotenství.

Protože lidokain jasně proniká do mléka a pro tolperisol nejsou k dispozici žádné údaje o kojících ženách. Medocalm-Richter není předepisován. Pokud stav pacienta vyžaduje okamžité použití svalových relaxantů této skupiny, mělo by být dítě odstaveno.

Kontraindikace

  • nesnášenlivost / alergie na jakoukoli složku léčiva;
  • dětský věk (dokud pacient nedosáhne 18 let);
  • období těhotenství a kojení;
  • těžká myasthenia gravis.

Při závažném poškození orgánů, ve kterých metabolizuje, je třeba postupovat opatrně..

Dávkování a správa

pro dospělé

Lék se podává každý den v průběhu předepsaného lékařem. Po zavedení do svalu je dávka 0,1 g 2krát denně. Při iv použití je léčivo podáváno ve stejné dávce, ale pouze 1krát denně.

pro děti

Neuplatňuje se do věku 18 let.

pro těhotné a kojící

Aplikace není žádoucí. Dávku a průběh upravuje lékař.

Vedlejší efekty

Midokalm Richter je pacienty dobře snášen. Ale žádný lék není vhodný pro 100% pacientů. Tento lék není výjimkou. Občas se ale lék stává příčinou:

  • alergické reakce z kožních projevů na anafylaxi;
  • bolesti hlavy a nápadné závratě;
  • slabost a ospalost;
  • zvýšení krevního tlaku a dušnost;
  • poruchy zažívacího systému od mírného nepohodlí a nevolnosti, poté průjem a zvracení.

Pokud se objeví tyto příznaky nebo jiné nepopsané příznaky, měli byste se poradit s lékařem, který předepsal tuto léčbu.

Interakce s jinými drogami

Neexistují žádné údaje o interakcích léků Midokalm-Richter, které vyžadují omezení jeho použití v kombinaci se sedativy, látkami obsahujícími alkohol a léky, které zlepšují spánek. V kombinaci s protizánětlivými léky, které nesouvisejí s hormony, by měla být dávka těchto hormonů snížena, protože Midokalm zvyšuje jejich účinek.

speciální instrukce

Pro řidiče a osoby, jejichž činnosti jsou spojeny s řízením procesů vyžadujících vysoké koordinační, mentální a motorické reakce, vyžaduje užívání drog zvláštní péči.

Předávkovat

Užívání léku v nadměrných dávkách se nedoporučuje. Neexistuje žádné specifické antidotum. Se zavedením léčiv v rozporu s léčebným režimem a dávkou lze pozorovat následující:

  • křeče klonické a / nebo tonické povahy;
  • porušení respirační funkce až do zastavení;
  • ataxie.

Pokud se některý z těchto příznaků objeví, vyhledejte lékaře. Léčba je symptomatická.

Podmínky skladování

Lék je vhodný pro použití do 3 let od data vydání při správném skladování (tj. Při teplotě 8 ° C až 15 ° C), mimo dosah přímého slunečního světla a dětí.

Analogy

Analog pro drogy Midokalm je lék Tolperezon. Od popsaného činidla se liší v nepřítomnosti lidokainu v kompozici. To znamená, že nedochází k lokálnímu anestetickému účinku. Pacient bude cítit úlevu. Bude to však odůvodněno pouze účinkem na uvolnění svalů. Midokalm-Richter může být nahrazen Kalmireks. Ve složení úplně opakuje Midokalm.

Pokud se tolerezon nehodí, lékař může jako náhradu zavolat jiného svalového relaxancia s centrálním účinkem, například na základě tizanidinu (Tizanidin, Tizalud, Tizanil, Sirdalud). Jeho hlavní účinek je spojen s účinkem presynapsí na a-2 receptory. To vede ke skutečnosti, že na úrovni interneuronů míchy je potlačen přenos nervového impulsu. Léky s touto účinnou látkou snižují spasticitu a bojují proti klonickým záchvatům. Tento léčivý přípravek je účinný jak při mozkovém spasmu svalů, tak při spastických stavech páteře.

Cena léku

Cena léku je v průměru 467 rublů. Ceny se pohybují od 425 do 730 rublů.

Midokalm: návod k použití, cena a recenze

Popis a složení léčiva Midokalm

Midokalm je centrální svalový relaxant. Léčivou látkou léčiva je tolperison hydrochlorid. Lék je k dispozici ve formě potahovaných tablet a injekcí pro injekce intramuskulárně a intravenózně.

Tablety z medoviny

Tablety Midokalm obsahují 50 mg nebo 150 mg účinné látky. Tablety jsou baleny v blistrech po 10 kusech a umístěny do sekundárního balení kartonu ve 3 kusech. spolu s návodem k použití. Léková forma má bílou nebo téměř bílou barvu, kulaté bikonvexní uspořádání.

Tableta obsahující 50 mg účinné látky má na jedné straně vyryto „50“ a na tabletách obsahujících 150 mg vyryto ve formě číslic „150“. Zlomené tablety mají bílé nebo praktické bílé zabarvení s minimální impregnací.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní oxid křemičitý, kyselina stearová, mastek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

Midokalm - ampule pro injekce

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání je implementován v 1 ml ampulích, obsahuje 100 mg tolperison hydrochloridu a 2,5 mg lidokain hydrochloridu. Skleněné ampule se umístí do plastové misky a poté do kartónové krabičky, 5 ampule v balení.

Pomocné látky v injekčním roztoku: methylparahydroxybenzoát, diethylenglykolmonoethylether, voda na injekci.

Roztok je bezbarvý, občas se nazelenalým nádechem. Má zvláštní vůni.

Účinek léku Midokalm

Účinek léku na lidské tělo není úplně objasněn. Je známo, že tolperison má následující účinky:

  • stabilizace membrány;
  • lokální anestetický účinek.

Účinná látka přípravku Midokalm je schopna inhibovat chování impulsů v centipetálních nervových vláknech. Takový komplex účinků vede k blokování řady reflexů míchy. Tolperison je navíc schopen inhibovat emise neurotransmiterů zpomalením toku iontů vápníku do synaptických sloučenin..

Pod vlivem Midokalmu se aktivuje hemodynamika na periferii. K tomu přispívají následující účinky:

  • slabě vyjádřený adrenergní blokující účinek;
  • antispasmodické působení.

Při perorálním podání tolperisonu se hydrochlorid aktivně vstřebává z trávicího traktu a poté se metabolizuje v ledvinách a játrech. Vyloučený z těla ve formě metabolitů. Údaje o jejich farmakologické aktivitě nebyly poskytnuty.

Midokalm injekce nebo pilulky - což je lepší?

Způsoby použití, jakož i forma léčiva a dávkování stanoví ošetřující lékař. Pokud máte předepsané injekce, nenahrazujte je tabletami sami a naopak. Při psaní této nebo té formy se specialista spoléhá na konkrétní onemocnění, jeho stádium a stav pacienta.

Indikace pro použití

Lék se používá ke snížení patologicky se zvyšujícího tonusu kosterních svalů, zmírňuje křeče, ke kterým dochází u neurologických patologií:

  • léze pyramidálního traktu;
  • roztroušená skleróza;
  • mrtvice;
  • poškození myelinových pochev;
  • encefalomyelitida.

Medokalm se také používá k léčbě svalových kontraktur charakteristických pro patologie orgánů odpovědných za pohyb:

  • spondylóza;
  • spondylartróza;
  • syndromy globální bolesti;
  • artróza;
  • osteochondróza krční a bederní páteře;
  • intercostal neuralgia.

Významná je také role tolperisonu v období rehabilitace po operacích v oblasti traumatologie..

Midokalm je široce používán jako součást kombinované terapie pro potlačení vaskulárních patologií.

Indikace jsou navíc a onemocnění, která vznikla v důsledku poruchy nervové regulace vaskulárního lůžka:

  • acrocyanóza;
  • dětská mozková obrna;
  • další encefalopatie, jeden z hlavních syndromů, v nichž jsou dystonie svalové tkáně.

Kontraindikace

Použití přípravku Midokalm je kontraindikováno, pokud má pacient přecitlivělost na některou ze složek léčiva.

Nelze jej použít za následujících podmínek:

  • myasthenia gravis;
  • do 18 let;

Používejte opatrně u lidí s poškozením ledvin a jater..

Midokalm během těhotenství

Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno, protože chybí dostatečné informace o jeho účinnosti a bezpečnosti.

Midcalm a alkohol

Přestože úřední návod k použití neobsahuje výslovný zákaz současného užívání alkoholu a drog, není kategoricky doporučeno provádět takové experimenty na zdraví člověka. Důsledky takové kompatibility mohou být nejvíce nepředvídatelné. Existují důkazy, že Midokalma, zatímco bere psychotropní drogy, zvyšoval účinek posledně jmenovaných.

aplikace

Dávkování a podávání tablet Midokalm

Tablety Medokalm se užívají perorálně po jídle. Podle pokynů by měla být tableta spolknuta celá, zaplavena vodou. Násobnost - 2-3 krát denně.

Pacienti starší 14 let by měli začít s jednorázovou dávkou 50 mg. V prvních dnech kurzu by měla být dávka zvýšena na 150 mg se stejnou multiplicitou.

U dětí ve věku 3–6 let se denní množství léčiva vypočítá podle vzorce: 5 mg účinné látky na kilogram hmotnosti dítěte a pro děti ve věku 7–14 let: 2–4 mg na kilogram.

Midokalm injekce

Dospělí: denní intramuskulární injekce 1 ml 2krát denně; 1 ml intravenózně jednou denně.

Jak často mohu pít Midokalm

Průměrná délka kurzu je 2 týdny. Průběh léčby však v každém případě závisí na nemoci a lékař ji zvolí individuálně. Medokalm je předepisován u některých pacientů na rok nebo déle..

Vedlejší efekty

Na pozadí léčby přípravkem Midokalm se mohou objevit bolesti hlavy, svalová slabost, arteriální hypotenze, nevolnost, následované zvracení a nepohodlí v dutině břišní.

Vedlejší účinky jsou charakterizovány vymizením s určitým snížením dávky léčiva.

V některých případech výskyt alergických jevů.

Předávkování přípravkem Midokalm není registrováno. Nebylo vyvinuto žádné specifické antidotum. Pokud existuje podezření na předávkování, doporučuje se výplach žaludku a pak symptomatická terapie, dokud příznaky nezmizí.

speciální instrukce

Midokalm nemá inhibiční účinek na centrální nervový systém, a proto je v případě potřeby možné jej kombinovat se sedativy a hypnotiky.

Účinek přípravku Midokalm je zvýšen při interakci s následujícími látkami:

  • Klonidin;
  • svalové relaxanty periferní akce;
  • léky pro anestezii;
  • psychotropní drogy.

Přípravek Medokalm by měl být používán výhradně podle pokynů lékaře.

Neexistuje žádný důkaz o tom, že by na pozadí Midokalmu byla porušena schopnost řídit mechanismy a rychlé reakce.

Podmínky skladování

Uchovávejte lék při teplotě mezi +15 - 30 ° C na místě nepřístupném pro děti s nízkou vlhkostí.

Trvanlivost je 3 roky..

Z lékáren je lék k dispozici na lékařský předpis.

Analogy léku Midokalm v tabletách a ampulkách

Lékárny nabízejí mnoho možností náhrady, a to jak úplné analogy účinné látky, tak farmakologické účinky blízké. Před vyhledáváním analogů se zeptejte svého lékaře na možnost a vhodnost takové náhrady.

Mezi léky (tablety a ampule), jejichž cena je levnější než Midokalm, je třeba poznamenat:

  • Sirdalud (tizanidin hydrochlorid);
  • Myolgin (chlorzoxazon + paracetamol);
  • Baclosan (baklofen);
  • Tizalud (tizanidin);
  • Tizanidin (tizanidin);
  • Dexamethazol (Dexamethason Fosfát sodný);
  • Neurobion (pyridoxin + thiamin + kyanokobalamin);
  • Amelotex (meloxikam).

Sirdalud nebo Midokalm - což je lepší?

Při porovnání těchto dvou léků je užitečné pochopit, že mají různé účinné látky, i když zaměřené na dosažení stejného cíle. Volba ve prospěch konkrétního léčiva může být založena na charakteristikách onemocnění, toleranci pacienta, možných vedlejších účincích a kontraindikacích.

Prvním plusem ve prospěch Sirdaludu je nedostatek takové složky jako lidokain v jeho složení. Avšak tento lék má více omezení a kontraindikace pro použití. Druhým plusem je cena, která je v některých lékárnách v Moskvě a Petrohradě dvakrát nižší než Midokalm.

MIDOKALM

  • Indikace pro použití
  • Způsob aplikace
  • Vedlejší efekty
  • Kontraindikace
  • Těhotenství
  • Předávkovat
  • Formulář vydání
  • Podmínky skladování
  • Synonyma
  • Struktura
  • dodatečně

Midokalm označuje svalové relaxancia při centrálním působení skupiny aminoketonů. Mechanismus účinku je spojen s regulací funkce kaudální části retikulární formace. V tomto případě je inhibována zvýšená reflexní excitabilita míchy. Také ovlivňuje zakončení periferních nervů. Je to N-anticholinergikum. Tolperison má stabilizační účinek na membrány v primárních aferentních vláknech a motorických neuronech díky vlivu na reflexní aktivitu spinálních synapsí. Sekundárně zpomaluje uvolňování mediátorů v důsledku inhibice procesu vstupu Ca2 + do synaptických struktur nervových vláken. Dopad na retikulospinální cestu se projevuje zpomalením procesů excitace. Také odhaluje lokální anestetický účinek (kvůli obsahu lidokainu).

Dobře se vstřebává z gastrointestinálního traktu; maximální koncentrace je dosaženo po 0,5 - 1 hodině po podání. Metabolizovaný v játrech a ledvinách. Metabolity tolperisonu se vylučují močí.
Při provádění opakovaných léčebných cyklů léčivo neovlivňuje funkci ledvin, jater a krvetvorby.

Snižuje experimentálně indukovanou svalovou hypertonicitu a ztuhlost. Terapeutické vlastnosti léčiv se používají ke snížení patologické hypertonicity a svalové ztuhlosti spojené s extrapyramidovými poruchami. Usnadňuje spáchání libovolných aktivních pohybů. Midokalm neovlivňuje mozkovou kůru, a tak zachovává úroveň bdělosti v plném rozsahu. Má mírně výrazné antispasmodické a adrenergní blokující účinky, díky čemuž dochází ke zlepšení perfúze tkání. Během dlouhodobých klinických studií neměl lék výrazný účinek na renální funkce a krevní oběh.

Indikace pro použití

Způsob aplikace

Časový rozvrh aplikací je stanoven ošetřujícím lékařem v závislosti na průběhu nemoci a snášenlivosti léku.
U dospělých se používá denní dávka 150–450 mg, rozdělena do 3 dávek. Úvodní dávka - 50 mg 3x denně, při nedostatečném účinku se zvyšuje. Intramuskulárně je léčivo podáváno 200 mg / den (ve 2 rozdělených dávkách) a intravenózně 100 mg / s (jednou denně). Je nutná pomalá injekce do žíly.

U dětí ve věku od 3 měsíců do 6 let se používá midcalm v dávce 5 až 10 mg / kg / s (3x denně). Pro děti od 7 do 14 let se lék doporučuje perorálně v denní dávce 2-4 mg / kg / s (3x denně)..
Je nutné brát midocal s jídlem.

Vedlejší efekty

Kontraindikace

Těhotenství

Předávkovat

Formulář vydání

Podmínky skladování

Synonyma

Struktura

1 tableta obsahuje 50 nebo 150 mg hydrochloridu tolperisonu. Pomocné složky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní bezvodý silikon, stearin, mastek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, makrogol 6000, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, hydroxypropylmethylcelulóza 2910, barvivo.

Roztok pro parenterální podání je 1 ml ampule (1 ampule obsahuje 100 mg tolperisonu a 2,5 mg lidokain hydrochloridu). Pomocné složky: monohydrát kyseliny citronové, mastek, koloidní bezvodý silikon, mikrokrystalická celulóza, stearin, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, makrogol 6000, hydroxypropylmethylcelulóza 2910, oxid železitý, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý E2 (17).

dodatečně

Lék lze kombinovat se sedativy a léčivy obsahujícími ethylalkohol. Tolperison zesiluje účinek kyseliny niflumové, takže je nutné snížit jeho dávkování. Posílení účinku látek midokalmu na celkovou anestézii, klonidin, relaxanty periferních svalů, psychotropní látky.
Údaje o interakcích s jinými drogami a potravinami, které omezují použití midcalmu, nejsou známy. Před použitím byste se měli ujistit, že pacient není alergický na lidokain.

Tolperison nezpůsobuje sedativní účinek. Nemá vliv na vliv alkoholu na centrální nervový systém. Může být použit v kombinaci se sedativy, hypnotiky a drogami obsahujícími alkohol..
Léčba midokalmem nezvyšuje riziko řízení vozidla a provádění práce spojené se zvýšenou pozorností a nebezpečím.

Midokalm řešení: návod k použití

Návod k použití

Kvalitativní a kvantitativní složení

100 mg tolperison hydrochloridu a 2,5 mg lidokain hydrochloridu v každé ampuli o objemu 1 ml.

Seznam pomocných látek: viz bod 6.1.

Popis

Injekce.

Průhledný, bezbarvý nebo mírně nazelenalý roztok se specifickým zápachem.

Indikace pro použití

Léčba patologicky zvýšené spasticity a hypertonicity pruhovaných svalů v důsledku organických onemocnění nervového systému (poškození pyramidálního traktu, roztroušená skleróza, cerebrovaskulární poruchy, myelopatie, encefalomyelitida atd.).

Léčba svalové hypertonicity a svalových křečí u nemocí pohybového aparátu (např. Spondylóza, spondylartróza, cervikální a bederní syndromy, artróza velkých kloubů, po ortopedických a traumatologických operacích).

Dávkování a podávání

Určeno výhradně pro parenterální podání.

Dospělí denně 100 mg 2krát denně intramuskulárně.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin

Údaje o použití u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin jsou omezené. U této skupiny pacientů byl pozorován vyšší výskyt nežádoucích účinků. Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin by měli být titrováni a pečlivě sledováni. Nedoporučujeme používat tolperison u pacientů se závažným poškozením ledvin.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

Údaje o použití u pacientů s poškozenou funkcí jater jsou omezené. U této skupiny pacientů byl pozorován vyšší výskyt nežádoucích účinků. Pacienti se středně těžkou poruchou funkce jater by měli být titrováni a pečlivě sledováni. Nedoporučuje se používat tolperison u pacientů s těžce poškozenou funkcí jater.

Droga se nepoužívá u dětí.

Kontraindikace

Hypersenzitivní reakce na tolperison nebo jiné podobné chemikálie (eperison), na lidokain, jakož i na pomocné látky;

Děti do 18 let.

Relativní kontraindikace: období těhotenství, zejména první trimestr (viz str. 4.6).

Droga se nepoužívá u dětí.

V období po registraci byl nejčastěji hlášen vývoj reakcí z přecitlivělosti. Alergické reakce se pohybovaly od mírných kožních reakcí až po závažné systémové reakce, včetně anafylaktického šoku. Příznaky alergické reakce: erytém, vyrážka, kopřivka, svědění, angioedém (Quinckeho edém), tachykardie, hypotenze a dušnost.

U žen s přecitlivělostí na jiné léky v anamnéze nebo s alergickými reakcemi v anamnéze je vyšší riziko..

V případě známé přecitlivělosti na lidokain je užívání léčiva Midokalm® kontraindikováno.

Pacienti by měli být upozorněni, aby měli na paměti všechny příznaky přecitlivělosti. Pokud se objeví příznaky, měli byste okamžitě přestat používat tolperison a okamžitě vyhledat lékaře. Tolerison neaplikujte znovu po epizodě přecitlivělosti na tolperison.

Lékové interakce a jiné interakce

Studie farmakokinetické interakce léčiv s markerovým substrátem CYP2D6 dextrometorfanem ukázaly, že současné použití tolperisonu může zvýšit hladinu léků v krvi, které jsou metabolizovány primárně CYP2D6 (thioridazon, tolterodin, venlafaxin, atomoxetin, desipramin, dextromethorfan, metoprololmen, metoprololen,.

Laboratorní experimenty na lidských jaterních mikrozomech a lidských hepatocytech neprokázaly významnou inhibici nebo indukci jiných izoenzymů CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Není zamýšleno ke zvýšení účinků tolperisonu při současném použití substrátů CYP2D6 a / nebo jiných léků v důsledku různých metabolických cest tolperisonu..

Přestože je tolperison lékem centrálně působícím, jeho sedativní účinek je velmi nízký. V případě současného podávání s jinými centrálními svalovými relaxanciami by měla být dávka tolperisonu snížena.

Tolperison zvyšuje účinek kyseliny niflumové, takže při současném použití je třeba zvážit možnost snížení dávky kyseliny niflumové nebo jiných NSAID.

Užívání léku během těhotenství a kojení

Podle předklinických studií nemá tolperison teratogenní účinek. Vzhledem k nedostatku klinických studií je podávání léčiva Midokalm® během těhotenství, zejména v prvním trimestru, možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos jasně převyšuje riziko poškození plodu..

Použití tolperisonu během kojení je kontraindikováno kvůli chybějícím relevantním údajům o pronikání tolperisonu do mateřského mléka.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy

Během léčby se doporučuje odmítnout řídit vozidla a pracovat s pohyblivými mechanismy.

Pacienti, kteří během užívání léku zažili závratě, ospalost, zhoršenou pozornost, křeče, rozmazané vidění nebo slabost svalů, by se měli poradit s lékařem!

Vedlejší účinek

Bezpečnostní profil léků obsahujících tolperison je potvrzen údaji od více než 12 000 pacientů. Podle těchto údajů jsou nejčastěji popisované poruchy kůže a podkožních tkání, obecné, neurologické a gastrointestinální poruchy.

V období po registraci byl počet přijatých zpráv o vývoji reakcí z přecitlivělosti spojených s používáním tolperisonu asi 50–60% z celkového počtu přijatých zpráv. Ve většině případů se jednalo o nezávažné nežádoucí účinky. Život ohrožující alergické reakce byly hlášeny velmi zřídka..

Četnost nežádoucích účinků je stanovena podle následujících kategorií:

Předávkovat

Údaje o předávkování přípravkem Midokalm® jsou malé.

V předklinických studiích akutní toxicity způsobily vysoké dávky ataxii, tonicko-klonické záchvaty, dušnost a paralýzu dýchacích cest.

Midokalm® nemá specifické antidotum. V případě předávkování se doporučuje symptomatická a podpůrná léčba..

Farmakoterapeutická skupina

Svalová relaxace centrální akce.

ATX kód: M03BX04.

Tolperison je centrální svalový relaxant. Přesný mechanismus působení tolperisonu není zcela objasněn.

Má vysokou afinitu k nervové tkáni a dosahuje nejvyšších koncentrací v mozkovém kmeni, míchy a periferním nervovém systému.

Hlavní účinek tolperisonu je spojen s inhibicí míšních reflexních oblouků.

Tento účinek pravděpodobně spolu s eliminací usnadnění excitace podél sestupných drah poskytuje terapeutický účinek tolperisonu.

Chemická struktura tolperisonu je podobná struktuře lidokainu. Stejně jako lidokain má stabilizační účinek na membránu a snižuje elektrickou excitabilitu motorických neuronů a primárních aferentních vláken. Tolperison v závislosti na dávce inhibuje aktivitu sodíkových kanálů závislých na napětí. V souladu s tím se snižuje amplituda a frekvence akčního potenciálu.

Inhibiční účinek na vápníkové kanály řízené napětím byl prokázán. Předpokládá se, že tolperison může kromě svého membránového stabilizačního účinku také inhibovat uvolňování mediátoru.

A co víc, tolperison má některé slabé vlastnosti alfa-adrenergních antagonistů a antimuskarinický účinek.

Podstupuje intenzivní metabolismus v játrech a ledvinách. Vylučují se ledvinami, téměř výhradně (> 99%) ve formě metabolitů, jejichž farmakologická aktivita není známa. Při intravenózním podání je poločas rozpadu

Methyl parahydroxybenzoát, diethylenglykolmonoethylether, voda na injekci.

Injekce Midokalm: návod k použití

Injekce Midokalm - lék předepsaný pro zvýšený svalový tonus způsobený neurologickými chorobami.

Farmakologická skupina

N-holitiki v kombinaci, centrální svalový relaxant

Formulář vydání

Bezbarvý nebo mírně nazelenalý roztok pro intramuskulární nebo intravenózní podání, se specifickým zápachem, ampule z hnědého skla s bodem zlomu, plastový podnos, kartonové balení

Struktura

Aktivně působící složka:

tolperison hydrochlorid, 100 mg;

hydrochlorid lidokainu, 2,5 mg

Pomocné látky:

diethylenglykolmonoethylether, čištěná voda pro injekce, methylparaben

farmaceutický účinek

Svalový relaxant (přispívá k relaxaci kosterních svalů)

Farmakodynamika

Aktivní složka léčiva, tolperison hydrochlorid, působí jako centrální svalová relaxancia. Jeho přesný mechanismus působení není dnes vědě znám. S účinkem na stabilizaci membrány tato farmakologická látka interferuje s excitací primárních aferentních vláken, čímž blokuje polysynaptické a monosynaptické míšní reflexy. Sekundární mechanismy působení tolperison hydrochloridu s největší pravděpodobností blokují uvolňování vysílačů tím, že zabraňují vstupu vápenatých iontů do synapsí.

Pod vlivem této složky v retikulospinálních drahách mozkového kmene klesá reflexní připravenost. Podobný účinek je způsoben jeho antiadrenergním a slabým antispasmodickým účinkem..

Hydrochlorid lidokainu nemá systémový účinek a po podání lék vyvolává lokální anestetický účinek.

Farmakokinetika

Metabolismus tolperison hydrochloridu se provádí v ledvinách a játrech. Asi 99% látky se vylučuje ve formě metabolitů s nejistou farmakologickou aktivitou. Poločas je 1,5 hodiny.

Lidokain hydrochlorid prochází úplnou adsorpcí. V tomto případě rychlost absorpce této složky závisí na dávce a místě injekce. Při intravenózním použití dosáhne léčivo maximální koncentrace v plazmě po 30-45 minutách. Komunikace s plazmatickými proteiny je 50-80%.

Midokalm Richter je velmi rychle distribuován ve všech orgánech a tkáních lidského těla, je schopen proniknout hematoencefalickou bariérou a placentární bariéra, asi 40% z celkového množství léku obsaženého v plazmě mateřské krve, je vylučováno společně s mlékem. Svalový relaxant je metabolizován v játrech (asi 90-95%). Do štěpné reakce se podílejí mikrosomální enzymy, které dealkylovat aminoskupiny a přispívají k rozkladu amidové vazby a tvorbě aktivních metabolitů. Lék je vylučován spolu se žlučí, částečně reabsorbován ve střevě. Asi 10% listů zůstává nezměněno močí.

Indikace pro použití

  • Organické patologie centrálního nervového systému, které vedou k rozvoji hypertonicity a křeči prokládaných svalů (encefalomyelitida, roztroušená skleróza, mrtvice, pyramidální léze, myelopatie);
  • Onemocnění pohybového aparátu (artróza velkých kloubů, spondylartróza, spondylóza, bederní a cervikální syndrom);
  • Jako lék pro rehabilitační léčbu po traumatologických a ortopedických operacích;
  • Littleova nemoc (dětská mozková obrna);
  • Poruchy vaskulární inervace;
  • Diabetická angiopatie;
  • Difuzní sklerodermie;
  • Odstraňování aterosklerózy;
  • Thromboangiitis obliterans;
  • Raynaudova nemoc.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost (individuální nesnášenlivost) jednotlivých složek léčiva;
  • Těhotenství a kojení;
  • Těžké formy myasthenia gravis (neuromuskulární autoimunní patologie);
  • Méně než 18 let.
  • Relativní kontraindikace: selhání ledvin a jater.

Dávkování a podávání

Injekční roztok se podává intramuskulárně, 2krát denně, 100 mg nebo intravenózně, 1krát denně, 100 mg. Trvání užívání léčiva je stanoveno čistě individuálně, v závislosti na klinickém obrazu choroby a toleranci léčiva.

Léková interakce

Neexistují žádné případy interakce svalového relaxancia s jinými léky, což vede ke snížení jeho účinnosti a bezpečnosti. Lék může být použit s prášky na spaní a sedativy a také s lékovými formami obsahujícími ethanol, aniž by se zvýšil jeho účinek na centrální nervový systém. Někdy je při současném použití nesteroidních protizánětlivých léčiv možné jejich zvýšení, v souvislosti s kterým je nutné snížit jejich dávkování.

Vedlejší efekty

  • Bolesti hlavy, závratě;
  • Svalová slabost;
  • Snížení krevního tlaku;
  • Nepohodlí v břiše;
  • Nevolnost, zvracení;
  • Alergické reakce (svědění kůže, vyrážky včetně erytematózní vyrážky, dušnost, angioedém, anafylaxe).

Předávkovat

V případě předávkování svalovým relaxantem je možný rozvoj ataxie, klonických a tonických křečí, narušení hloubky a frekvence dýchání a zástava dýchání. V současné době neexistuje žádné specifické antidotum k léku Midokalm Richter. Pacientům je poskytována symptomatická a podpůrná léčba..

speciální instrukce

Během těhotenství (zejména v prvním trimestru) se lék používá pouze v případě, že účinek jeho použití překročí potenciální riziko pro plod.

Midokalm Richter může negativně ovlivnit schopnost řídit vozidlo nebo vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Prázdninové podmínky

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 8–15 ° C. Doba použitelnosti 3 roky. Po uplynutí doby použitelnosti není léčivo vhodné k použití.

Midokalm-Richter v ceně ampulek

Průměrné náklady na injekci Midokalm v lékárnách v Moskvě jsou 450–550 rublů. (5 ampulí).

Návod k použití Midokalm (injekce v ampulích)

Pokyny k užívání drog midokalmu

Název značky: Midokalm ® (Mydocalm)
Mezinárodní nechráněné jméno: Žádné
Dávková forma: Injekční roztok, 1 ml.

Návod k použití Midokalm (injekce v ampulích)

Návod k použití tablet Midokalm - zde.

Tolperison je centrální svalový relaxant, N-anticholinergikum. Snižuje svalový tonus a používá se k symptomatické léčbě svalových křečí a jiných onemocnění doprovázených zvýšeným tonusem nebo dystonií. Mechanismus účinku léku není zcela pochopen.>

Složení a vlastnosti Midokalm (injekce)

1 ml roztoku obsahuje:

  • účinné látky: tolperison hydrochlorid 100 mg, lidokain hydrochlorid 2,5 mg;
  • pomocné látky: methylparaben, diethylenglykol - monoethylether, voda na injekci.

Popis: Čirý, bezbarvý nebo mírně nazelenalý roztok se specifickým zápachem..

Farmakoterapeutická skupina: svalové relaxancia. Svalové relaxanty centrální akce. Jiné centrální relaxanty svalů.

ATX kód: M03BX

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Maximální doba koncentrace (Tcmax) 0,5 - 1 h.

Biologická dostupnost - asi 20% (kvůli výraznému účinku „prvního průchodu“ játry).

Tolperison je metabolizován v játrech a ledvinách..

Farmakologická aktivita metabolitů není známa..

Poločas (T½) po intravenózním podání je přibližně 1,5 hodiny.

Vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů (99%).

Farmakodynamika

Midokalm je centrální svalový relaxant.

Mechanismus účinku není zcela pochopen..

V důsledku membránově stabilizujících a lokálních anestetických účinků je obtížné provádět excitaci v primárních aferentních vláknech, blokující mono- a polysynaptické reflexy míchy..

Sekundární mechanismus účinku pravděpodobně blokuje uvolňování vysílače v důsledku blokády iontů vápníku vstupujících do synapsí.

Snižuje připravenost na retikulospinální reflexy mozkového kmene.

V mnoha experimentálních zvířecích modelech lék snižuje zvýšený svalový tonus a ztuhlost způsobenou decerebrací.

Zvyšuje periferní oběh.

Tento účinek nesouvisí s účinkem léku na centrální nervový systém..

Může to být způsobeno slabým antispasmodickým a antiadrenergním účinkem tolperisonu..

Indikace Midokalm

  • hypertonicita a křeče pruhovaných svalů u organických onemocnění centrálního nervového systému (poškození pyramidálního traktu, roztroušená skleróza, mrtvice, myelopatie, encefalomyelitida);
  • svalová hypertonicita a křeč u nemocí pohybového aparátu (spondylóza, spondylartróza, cervikální a bederní syndromy, artróza velkých kloubů);
  • rehabilitace po ortopedických a traumatologických operacích;
  • obliterující vaskulární onemocnění (vaskulární ateroskleróza obliterans, diabetická angiopatie, tromboangiitida obliterans, Raynaudova choroba), onemocnění, která se vyskytují s vazospazmem tepen a narušenou vaskulární inervací (acrocyanóza, intermitentní angioneurotická dysbasie).

Použití Midokalm (metoda, dávka)

Dospělí intramuskulárně nebo intravenózně pomalu.

100 mg 2krát denně, intramuskulárně nebo 100 mg jednou denně intravenózně (jednou), průměrná doba léčby je 7 dní.

Trvání léčby je určeno klinickým obrazem choroby a ošetřujícím lékařem.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin

Údaje o použití u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin jsou omezené..

U této skupiny pacientů byl vyšší výskyt nežádoucích účinků.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin by měli být titrováni a pečlivě sledováni..

Nedoporučujeme používat tolperison u pacientů se závažným poškozením ledvin.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

Údaje o použití u pacientů s poškozenou funkcí jater jsou omezené..

Ve spodní skupině pacientů byl vyšší výskyt nežádoucích účinků.

Pacienti se středně těžkou poruchou funkce jater by měli být titrováni a pečlivě sledováni..

Nedoporučuje se používat tolperison u pacientů s těžce poškozenou funkcí jater.

Nežádoucí účinky Midokalm

Často (> 1/100,.

speciální instrukce

Před parenterálním použitím přípravku Midokalm byste se měli ujistit, že pacient nemá zvýšenou citlivost na lidokain.

V případě známé přecitlivělosti na lidokain by měla být během používání tolperisonu zvýšená opatrnost kvůli možným zkříženým reakcím.

U žen s přecitlivělostí na jiné léky v anamnéze nebo s alergickými reakcemi v anamnéze je vyšší riziko..

Pacienti by měli být upozorněni, aby byli upozorněni na jakékoli příznaky přecitlivělosti..

Alergické reakce se pohybovaly od mírných kožních reakcí až po závažné systémové reakce, včetně anafylaktického šoku.

Příznaky alergické reakce erytém, vyrážka, kopřivka, svědění, angioedém, tachykardie, hypotenze a dušnost.

Pokud se objeví příznaky, okamžitě přerušte podávání tolperisonu a okamžitě vyhledejte lékaře.

Nepředepisujte tolperison po epizodě přecitlivělosti na tolperison.

Těhotenství a kojení

Podle předklinických studií nemá tolperison teratogenní účinek..

Vzhledem k nedostatku klinických studií je podávání léku Midocalm během těhotenství, zejména v prvním trimestru, možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos jasně převyšuje riziko poškození plodu..

Použití tolperisonu během kojení je kontraindikováno kvůli chybějícím relevantním údajům o pronikání tolperisonu do mateřského mléka.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Během doby léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Předávkování Midokalmem

Příznaky: ataxie, tonické křeče, dušnost, zástava dýchání.

Léčba: speciální antidotum, symptomatická a podpůrná terapie.

Balení, skladování a výrobce

Uvolňovací forma a balení1 ml léku v hnědých skleněných ampulkách s bílým bodem zlomu.
5 ampulek je umístěno do plastového blistrového obalu.
Balení obsahuje 1 blistrový obal spolu s pokyny pro lékařské použití.
Podmínky skladováníSkladujte při teplotách od 8 ° C do 12 ° C, na tmavém místě. Udržujte mimo dosah dětí!
Skladovatelnost3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Podmínky lékárnyNa předpis
VýrobceGideon Richter OJSC, Maďarsko

Oficiální pokyny Injekce Midokalm v ampulkách (verze pro skenování)

Pokyny na našem webu jsou plně v souladu s oficiálními pokyny pro lékařské použití léčivých přípravků, ale můžete si také stáhnout naskenovanou verzi oficiálních pokynů:

10 nejčastějších dotazů na Midokalm

Midokalm je k dispozici ve dvou formách, injekce v ampulkách a tabletách.
Návod k použití tablet Midokalm - zde.

Snížit svalový tonus a pro symptomatickou léčbu svalových křečí a jiných onemocnění doprovázených zvýšeným tónem nebo dystonií.

Nežádoucí účinky užívání drog Midokalm jsou uvedeny v odstavci - „Vedlejší účinky“.

Midokalm se podává dospělým intramuskulárně nebo intravenózně pomalu.
100 mg 2krát denně, intramuskulárně nebo 100 mg 1krát denně intravenózně (jednou).
Podrobněji v odstavci - „Aplikace“.

Děti a dospívající do 18 let jsou zahrnuty v seznamu - "Kontraindikace" drogy Midolkam.

Průměrná doba léčby injekcemi Midokalm je 7 dní.
Podrobněji v odstavci - „Aplikace“.

Užívání těchto léků je možné pouze podle pokynů lékaře.
Návod k použití Milgamma (injekce) - zde.

Těhotenství I trimestru a laktace je zahrnuta v seznamu - "Kontraindikace" použití Midolkam.

Nástup účinku Midokalm (injekce) od 30 minut do 1 hodiny.